主办单位:PharmaTEC制药业、流程工业、国药励展
会议时间:11月12日
会议地点:重庆国际博览中心 N2馆内会议室(渝北区悦来大道66号)
同期展会:第93届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易
活动背景
在当前环保政策持续收紧、集采倒逼成本优化以及全球GMP标准不断提升的背景下,原料药产业面临工艺升级、合规智造与绿色发展的多重挑战。推动先进工艺与智能化技术融合,构建高效、合规、可持续的现代化制造体系,已成为企业增强核心竞争力的关键途径。为促进行业交流与经验共享,PharmaTEC制药业定于11月12日(第93届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间)在重庆举办“2025原料药先进工艺与合规智造实践技术交流会”。本次会议以“合规筑基,智造提质”为主题,将邀请多位行业专家,围绕工艺开发优化、设施规划与设计、质量控制策略、绿色制造路径、法规合规实践以及数字化转型等关键议题,分享前沿理念、创新策略及落地案例,助力企业实现质量提升、效率优化与产业升级。诚邀业界同仁齐聚山城,交流真知灼见,探索发展路径,携手推动原料药产业迈向高质量、智能化、可持续的新未来。
参与人员
会议将邀请大型跨国制药公司的原料药部门、国内领先的创新型原料药企业、专注于特色原料药及高附加值中间体的企业、寻求转型升级的传统原料药企业,以及工艺技术、自动化及环保设备供应商、合规咨询机构、医药工程设计(EPC)与验证服务等技术支持方,医药包装与设备商、CRO/CDMO、行业协会、监管机构、科研院所等产业链相关的专业管理与技术人员。
拟定日程安排(10:00-16:30)
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时间 |
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10:00-11:00 |
原料药生产质量管理及变更要求 张瑜华,执业药师、副主任药师,GMP检查员 |
11:00-12:00 |
原料药NDSRI杂质的控制 陈洪,前千金药业研究院院长 |
12:00-13:30 |
午餐 |
13:30-14:30 |
多功能原料药车间设计策略 王路鑫,国药集团重庆医药设计院有限公司项目经理 |
14:30-15:30 |
以可靠性中心的设备维护保养策略——API生产设备的维保体系建立,维保实施与考核 陈立新,行业专家,高级工程师 |
15:30-16:30 |
话题待定(车间工艺与工程设计/共线生产与清洁验证/工艺开发、放大与技术转移/自动化、数字化与智能化升级等) 四川科瑞德制药股份有限公司 |
会议报名
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会议时间:11月12日
会议地点:重庆国际博览中心N2馆内会议室(重庆市渝北区悦来大道66号)
温馨提示:会议在第93届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会期间,需先进入展馆后方可到达会场
报名咨询:欢迎添加制药业企微咨询
邵丽竹
何发
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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