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保障数据完整性的方法
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实践案例
参考文献
[1] 国家食品药品监管总局 .《药品生 产 质 量 管 理 规 范(2010 年 修订)》 计 算 机 化 系 统 附 录 [EB/OL].(2015-05-26). https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20150526120001509.html.
[2] 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 . 药品 GMP 指南(第 2 版)厂房设施与设备 [M]. 北京:中国医药科技出版社,2023.
[3] APIC. Practical risk-based guidef o r m a n a g i n g d a t a i n t e g r i t y,Version 1[EB/OL]. March 2019.https://apic.cefic.org/wp-content/uploads/2021/10/Data_Integrity_Best_Practices_Guide_for_API_FINAL_March-2019.pdf
撰稿人 | 竺健明
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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