药明海德首次通过全球疫苗巨头GMP审计

药明海德 2023-12-07

全球领先的疫苗CDMO公司药明海德（WuXi Vaccines）宣布其位于苏州的首个独立CDMO基地首次通过一家全球疫苗巨头的现场审计，这也是药明海德首次通过客户GMP审计，标志着公司质量体系符合全球GMP标准，达到行业领先水平。

此次客户审计为期三天，审计范围覆盖药明海德苏州基地的原液生产厂、制剂生产厂、QC实验室、仓库、公用设施以及质量体系，结果无关键发现项。这也为药明海德继续为客户项目提供GMP生产服务奠定了坚实基础。

药明海德首席执行官董健先生表示："我们非常高兴成功通过全球疫苗巨头的首次GMP审计，这不仅体现了药明海德对卓越质量的坚定承诺，也体现了公司作为疫苗行业值得信赖的合作伙伴，赢得了客户的高度认可。我们将一以贯之地恪守全球高质量标准，继续通过灵活的项目管理能力和强大的产能，为全球合作伙伴赋能，加速其疫苗产品管线研发和生产，增进全球公众健康福祉。"

今年9月，药明海德苏州基地全面投产，为全球客户提供从工艺开发、制剂开发到临床规模原液生产，以及中小规模无菌制剂生产服务。

关于药明海德

药明海德专注于提供人用疫苗的合同定制研发和生产（CDMO）业务。公司通过一体化能力和技术平台，赋能合作伙伴加速疫苗研发和商业化进程。无论是重组蛋白疫苗、病毒类疫苗、病毒载体疫苗、病毒样颗粒（VLP）疫苗、外膜囊泡（OMV）疫苗、核酸疫苗还是结合疫苗，公司都能够通过精深的技术专长、广泛的监管知识、一流的质量体系、先进的CMC开发能力、多元化的技术平台（如细胞培养、病毒、微生物、多糖蛋白结合技术）以及充沛的GMP产能，为合作伙伴提供从疫苗发现、开发到大规模商业化生产、分发的端到端服务，在全球市场交付关键疫苗产品，为公众健康保驾护航。

撰稿人 | 药明海德

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发

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