近年来,国家出台《“十三五”生物产业发展规划内容》《中国制造 2025》等政策,我 国生物制药装备产业处于重要发展阶段。在“一致性评价”、“带量采购”、“鼓励新药研发”、 “医保谈判”常态化等背景下,药物的创新成为制药产业发展的主旋律,协助制药企业优化 改进工艺流程、降低研发与生产成本、以及实现制药上游供应链的安全自主可控成为行业 的发展趋势,持续推动行业的向前发展。
经过近 30 年的艰苦奋斗,已有超 10,000 台制药设备、药品制造系统服务于全球 40 多个国家和地区的超 2,000 家全球知名制药企业。集团主要业务调整并划分为四大板块,分别为生物工艺板块、制剂板块、工程整体解决方案板块、食品装备工程板块。
01
生物工艺板块
针对下游客户在小分子化学药物、大分子生物药物、以及细胞基因治疗药物等众多种 类药物的开发和生产中的需求,该板块主要为客户提供满足小分子药物的化学原料药和中药提取原料药、大分子药物的生物原液、以及细胞基因治疗药物的制备等应用场景中所需的各种设备、仪器、以及耗材。
02
制剂板块
针对下游客户的不同药品的不同剂型,该板块主要为客户提供满足注射剂剂型的制备、 口服固体制剂剂型的制备、以及最终成品药物的检查、包装等应用场景中所需的各种设备、仪器等。
03
工程整体解决方案板块
除了为下游客户提供满足其不同应用场景的设备、仪器以及耗材以外,东富龙致力于 为客户提供一站式整体解决方案。东富龙可以为客户提供符合美国 FDA、欧盟 GMP、中 国 GMP、澳大利亚 TGA、世界卫生组织 WHO 等相关法规/标准的合规性咨询、验证和PQS 体系建立服务,帮助客户实现并维持整个产品生命周期内的 GMP 合规性。
04
食品工程板块
公司以控股子公司上海承欢轻工机械有限公司为平台,从事综合性食品装备及工程服 务,为果蔬深加工产品、乳制品、饮料、酒饮类产品、生物发酵类产品、农牧产品、保健品、调味品、食品添加剂等领域提供包括工艺技术研发、工程设计、设备制造、工程安装、培训服务在内的装备及交钥匙工程服务。
公司具备较强的研发创新和技术成果转化能力,已拥有或掌握制药装备行业的核心技 术,开发了具有自主知识产权的先进工艺装备。长期以来注重研发及技术储备,为客户提供优质化服务,公司建立了多个工艺试制中心,组建了技术研发中心,通过自研和合作研发等多种形式提升自身研发实力,相继成功研发多种核心装备。公司多个主要产品各项性能指标都已达到先进水平,不仅在国内市场能够替代进口产品,而且已开始参与国际市场的竞争。
公司坚定的落实“M+E+C(AI)”策略。其中“M”即“Machinery”——设备,“E”即“Engineering”——工程,“C”即“Consumable”——耗材,“AI”——数智化。意为客户提供设备+耗材+工程一体化的智能解决方案,提供量身定制的一站式服务,打造平台型一体化供应商。
东富龙专注药物制造科学与药机科学的研究,践行制药装备与制药工艺的融合。聚焦制药及装备产业发展的关键技术和关键环节,践行“药物制造科学与药机科学制造相结合”的理念,围绕客户制药场景模式做产品管线的开发与布局。从药品研发、小试、中试,再到工程放大、装备设计,以及药品生产过程中的项目管理、质量控制和验证体系,打造制药企业从进料到成药的“交钥匙工程”。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
评论
加载更多