Romaco Innoje
VENTILUS® 实验室流化床设备
VENTILUS® 实验室流化床设备是一个具有显著节能潜力的多用途全能型设备。
该设备为实验室规模的应用量身定做,Romaco Innojet 的VENTILUS® Lab 流化床设备用于制粒、干燥和包衣,颗粒大小为10 μm ~ 2 ms。这种多用途的实验室设备可生产0.7 ~ 7.0 l 大小的批次。由于圆柱形容器内的加工效率提高,VENTILUS® Lab可使批次加工时间缩短25%,从而大大降低了电力消耗。加工空气是通过ORBITER® 导流盘引入的,它确保了均匀的流动条件和材料能够极其温和地相互混合。ORBITER® 导流盘与ROTOJET®(中央底部喷嘴)相结合,形成了一个独特的功能单元,可以简单地扩大规模。由于采用了由HerbertHüttlin 博士发明的创新流化床部件,产品在工艺容器内的运动可以得到精确控制。因此,喷洒的液体非常精确,这样就可以少用10% ~ 15% 的材料来实现修改后的释放曲线的配方。有针对性地减少喷洒液体和电力消耗,意味着VENTILUS® 实验室还能大大减少流化床工艺的二氧化碳排放。此外,旋转的SEPAJET® 过滤系统防止过滤器截留的任何颗粒从工艺中排出,将产品损失降至最低。
Romaco Kilian
KTP 1X 研发用压片机
SEPHAMulti-Q HD 无菌包装密封性检漏仪KTP 1X 是Romaco Kilian 用于实验室的最新一代研发用压片机。这种单冲程压片机被设计为用于研发的多合一仪器,适用于压制单层、双层和三层片剂以及片中片格式。根据不同的型号, 它可以实现高达80 kN 的压实力,每小时最大产量为1800 片。这种多功能的研发压力机能够自动确定各种压片参数,如压实力或压片速度。为此,智能测量系统可以在短时间内评估大量的数据。此外,KTP 1X 还能模拟任何标准的旋转式压力机,从而更容易进行放大试验。除了生产样品外,该技术还可以进行详细的故障诊断,从而支持工艺优化。该机器具有极好的刚性,现在尤其可以更精确地测量冲床位置。
这种高测量精度与极低的产品消耗是相辅相成的。因此,KTP 1X 不仅非常精确,而且还具有成本效益和可持续性。由于压片研究是高度自动化的,所以只需要几个测试系列就可以得到有意义的结果。此外,该设备的占地面积小,清洗起来也很快捷方便——可以节省更多时间和能源。更重要的是,该机器附带一个数据模块,使用户可以在任何时候访问世界各地的原始测量数据,即使机器不在运行中。
格律克
GMS 实验室混合机
格律克新的GMS 实验室混合机将GMS 系列的超强混合质量和混合速度结合到用于实验室和研发应用的批次混合,可使用的容积为1 l ~ 20 l。GMS 实验室混合机的设计是基于大型GMS 混合机的混合原理(混合容积可高达5000 l)。通过两个水平排列且桨叶错开叠加,形成一个流化区。这使得快速、高效但温和的混合成为可能。它运行时,有最佳的弗劳德系数1.1,有助于保护高质量的原料在受混合后不受影响。
GMS 实验室混合的混合容积极小,大大降低了研发成本。模块化设计支持可互换的混合腔体和易于拆卸的混合工具,提供了特殊的操作灵活性,使混合机非常容易清洁。混合腔体甚至可以不在原位就可进行消毒。GMS 实验室混合机可用于许多不同的任务。典型的研发应用包括开发新配方或作为将来扩大生产规模的依据。也可以直接用于生产预混料或小批量产品。GMS 可以作为一个移动设备,使其操作更加灵活。
SEPHA
Multi-Q HD 无菌包装密封性检漏仪
英国SEPHA 公司致力于创新和开发用于制造制药泡罩包装、剥粒、泡罩& 软袋完整性、无菌包装完整性检测设备仪器,该公司高质量的设备为其赢得了全球声誉。SEPHA 公司的产品帮助客户制造出高质量的泡罩包装,准确检测包装中的泄漏和密封薄弱部分,并从泡罩包装中回收高价值产品,同时也降低了无菌包装制剂的完整性泄露风险。
全新Multi-Q HD 无菌包装密封性检漏仪具有以下优势:
• 符合ASTM F2338-09 标准测试方法;
•100% 符合21 CFR Part 11 审计追踪;
• 检测结果报告可阅读可打印;
• 集成可输出的OPC、USB、网络端口;
•100% 符合UPS/EP/JP 标准;
• 非破坏性检测方法;
• 检测精度低至1μm。
迈特制药
多功能无菌筛分机
北京迈特制药装备有限公司设计生产的多功能无菌筛分机是一种用于从液体中分离固体、从大颗粒中分离小颗粒并清除杂质的筛分装置。它是一种无菌级别圆形筛分机,具有筛分/过滤/脱水/干燥等一系列功能。
该筛分机同时适用于干湿法和干法工艺,并具备在线CIP 及SIP 功能,多功能无菌筛分机具备无菌级别抛光内壁,能够有效地减少物料的残留以及保证物料的无菌性。
根据客户要求多功能无菌筛分机可按要求设计筛网的尺寸规格种类及数量,并能够方便地更换以及拆卸。该设备通过与物料特性相匹配的电动机(运动发生器)驱动,产生相应的振动力传输到筛网上。筛分机内部配有智能锁紧配重装置,调节智能锁紧配重装置的超前角来改变物料的筛分运动路径,根据物料要求可在筛网上分离。大颗粒将收集在筛网上方,该筛网通常使用粗网格。较细产品通过细筛网收集在下层筛网上,筛网具有全球先进的技术制造及加工水平,可通过法规要求的GMP 认证。
特点:
• 可小批量处理小于120 l/h(干燥后的微球体积);
• 可SIP&CIP 清洗;
• 粗筛和细筛都有出料功能,可持续无菌级别筛分;
• 具备脱水干燥功能,且筛分干燥过程中产品残留少、损耗低、无损坏。
费斯托
培养生物质的解决方案BionicCellFactory
2022 年,Festo 展示了生物反应器PhotoBionicCell,该生物反应器通过自动化技术极其高效地培养藻类。4 月17 ~ 21日,在2023 汉诺威工业博览会上,Festo展示了该系统的规模化以及工业化的初期阶段BionicCellFactory。基于对现实的洞察,Festo 从自然演变中习得了“能量循环”的奥秘,并创新性地将自动化技术和生物生产有机整合,打造了节能型规模化培养生物质的解决方案BionicCellFactory。
BionicCellFactory 是一个潜力十足的“生物工厂”,,展示了一个完整的生物过程:优化培养藻类、持续监测和分析、收获、进一步加工以及提炼各种成分。提取的生物质可用于化学、食品或制药行业。利用Festo 自动化技术大规模培养生物质,这种方法既高效又能节约资源。人们目前从原油中提炼出的所有产品都会释放大量二氧化碳,然而这些产品也可以从藻类中持续提取。藻类是微小的地球保护者,因为它们的二氧化碳吸收量是陆地植物的10 倍。通过在生物反应器中自动培养,这个值可提升10 倍。
作为模型工厂,BionicCellFactory 是未来整体生产系统的通用蓝图。借助Festo的自动化技术,它可以扩展到任何规模。为了满足未来对可再生原材料的需求,需要容量为几千升的生物反应器。此外,为了确保工厂能够可靠地生产所需数量的生物质,还需要过程自动化方面的专业知识。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-28
2024-08-15
随着全球化的推进,制药行业面临着提升药品生产效率和质量的双重挑战。过程分析技术 (ProcessAnalytical Technology, PAT) 和连续制造技术 (Continuous Manufacturing, CM) 作为应对这一挑战的关键技术,正逐渐成为制药工业的新趋势。PAT 通过实时监测关键质量和性能属性,为药物生产过程的设计、分析和控制提供了创新的方法。而 CM 技术通过整合多个制药步骤,实现不间断生产,显著提高了生产效率和产品质量的一致性。本文综合分析了 PAT 和 CM 技术的优势、挑战及关键组成部分,并探讨了它们在药品监管和质量保证中的作用。最后,对未来 PAT 和 CM 技术的发展趋势进行了展望,包括技术整合与创新、数据驱动决策、监管科学进步、质量保证提升、生产灵活性和可扩展性、环境可持续性和个性化医疗的实现。这些技术的发展和应用将为制药行业带来深远的变革,提高生产效率,优化产品质量,并满足全球对高质量药品的不断增长的需求。
作者:周国铭、李文龙
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