2023年2月20日,云南省药监局公开了一则行政处罚的信息,云南金三奇药业有限公司生产的三七(三七粉)(批号:20210602),经检验【含量测定】不符合规定,定性为劣药。
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款的规定。处罚:
1.没收劣药三七(三七粉)3513盒。
2.没收违法所得252.00元,罚款100000.00元。
罚没款合计:100252.00元。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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