2023年2月20日,云南省药监局公开了一则行政处罚的信息,云南金三奇药业有限公司生产的三七(三七粉)(批号:20210602),经检验【含量测定】不符合规定,定性为劣药。
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款的规定。处罚:
1.没收劣药三七(三七粉)3513盒。
2.没收违法所得252.00元,罚款100000.00元。
罚没款合计:100252.00元。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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