生物医药健康产业是广州重点发展的战略性新兴产业之一。作为广州生物医药产业链“链主”广药集团的下属企业,白云山中一药业将如何在这场关乎未来主动权、产业制高点的争夺战中走好中医药现代化和产业高质量发展的下一步?一座新落成的“智慧工厂”给出了答案。
高质量发展催生“智慧工厂”
两条数字化的全自动包装生产线工艺流畅、运转高效,三台机械臂装箱、扫码、码垛毫厘不差、一气呵成,智能立体仓库转运繁忙而又井然有序,地下负一层的水蓄冷系统管网密布……近期,白云山中一药业厂区三期工程全面投产,这家 360岁“老字号”顿时也有了新的“时尚范”。
近年来,白云山中一药业紧紧抓住国家对中医药发展高度重视的重大机遇,全力推动中药现代化、打造“时尚中药”、促进滋肾育胎丸、安宫牛黄丸、消渴丸等传统中药发展,强化顶层设计,注重科研推动,科技、产品和市场齐头并进全方位发展,以厂区三期工程为代表的智能化方向,则是企业高质量发展的最新进展。
滋肾育胎丸等产品自动化丸剂条形包装生产线
“中成药产业虽然近年发展较快,但行业整体现代化进程较缓慢,装备水平和自动化程度不高,缺乏更有效的过程质量控制手段,远未实现整个制造工艺流程的智能集成与优化,制约着中药现代化的进程。”谈及三期工程投产的原由时,广药集团副总经理、白云山中一奇星药业党委书记、董事长张春波不无感慨地说道。
面对新时代新要求,白云山中一药业以厂区三期工程投产为标志,在高质量发展的道路上迈出了更为铿锵的一步。
据介绍,白云山中一药业的三期工程累计投资两个多亿元,集合了国内最先进的数字化包装生产线、智能化仓储系统、高效水蓄冷节能系统等先进技术群,形成综合创新型现代中药生产“智能工厂”。
滋肾育胎丸智能生产线
三期工程的建成不仅意味着滋肾育胎丸、安宫牛黄丸、消渴丸、华佗再造丸等拳头产品有了更高的质量保障,也代表着企业向数字化、智能化的转型升级。这是白云山中一药业面向高质量发展交出的新答卷,也是企业着眼未来增创新优势、再创新辉煌、焕发新活力的关键之举。
跑出高质量发展新的“加速度”
“智能化生产应用后,整个车间及仓库实现了全流程自动化控制和数字化管理,在提质增效降本的同时,实现了全流程质量可追溯,与‘老字号’的跨界融合,必定能顺应消费升级的时代潮流,焕发老字号新活力。”张春波表示。
“智能工厂”到底能怎样助力企业?降本增效是关键。新型的智能包装生产线生产速度和质量精度均处于国内领先,生产线设备产能提高了148%,人力成本降低74%,人均效率提高289%,成功实现了生产方式的跨越式发展。
同时,新生产线集成国内领先水平智能化仓储系统,应用大数据、物联网、人工智能等技术,实现了从车间生产线到仓库物料流和信息流的无缝衔接,通过智能化仓储系统实现自动出入库管理等,显著提高生产效率,人力成本降低约80%,为白云山中一的高质量发展提供真正的“智能加速度”。
装箱码垛机器人挥舞手臂,助力药品快速装箱入库
除了依靠“智能化”降本增效,“智能工厂”同时也是一座“绿色工厂”。工厂内建成省内蓄冷量最大(1万立方)、能效比最高(能效比相比行业水平提高60%)、国内技术领先的高效大温差水蓄冷系统,全面应用后节约能耗30%,有望为中医药产业的绿色发展,为企业冲刺双碳目标提供全新的“绿色加速度”。
“三期工程是白云山中一奇星药业根据‘智能化’+‘绿色化’的企业发展战略所设计建造的,实现生产过程的自动化和智能化,解决了传统中成药制造高质量转型升级的痛点、难点。”张春波表示。
白云山中一药业全景图
面向未来,白云山中一药业以深化实施工业4.0及积极推进中医药现代化,着力建设工业化、信息化和中医药文化高度融合的现代化大型企业的有力举措,体现了在新时代做中医药产业先行者、行业领跑者的自觉和担当。
2023年,企业将紧密围绕广药集团“打造世界一流企业”的战略部署,在时尚中药、融合创新、产业升级、智能制造等方面加快发展步伐,焕发老字号品牌新活力,持续提升核心竞争力,实现高质量稳步发展,为白云山中一药业“十四五”战略施行提供切实保障,实现中一再腾飞,同心聚创中一梦。
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随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控,保证后续运行阶段的 GXP 符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》计算机化系统 [1] 和《药品记录与数据管理要求(试行)》的要求 [2-3]。
作者:赵延武 程静 张文标 王军 张永秉
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