2022年全球抗体药物市场规模达到2200亿美元,其中前50款抗体新药合计销售额2063亿美元,占到94%。2款抗体药超过200亿美元,11款抗体药超过50亿美元,37款抗体超过20亿美元,TOP50的门槛为10.86亿美元。
Humira、Keytruda为唯二的销售额破200亿美元的创新药(新冠产品除外)。Keytruda从2023年起将登顶新一届药王。
抗肿瘤抗体药方面,PD-1一骑绝尘,Keytruda销售额209.37亿美元,Opdivo销售额93.62亿美元,Tecentriq销售额44.93亿美元,Iminfzi销售额27.84亿美元,合计达到376亿美元。
多发性骨髓瘤,Darzalex销售额79.77亿美元,Sarclisa销售额3.14亿美元,合计销售额83亿美元。
HER2靶点,Perjeta销售额46.75亿美元,Kadcyla销售额23.89亿美元,Herceptin销售额23.73亿美元,Phesgo销售额8.01亿美元,Enhertu销售额12.60亿美元,合计销售额115亿美元。
自免抗体药方面,TNFα进入类似药周期,但体量仍然很大,Humira销售额212.37亿美元,依那西普销售额51.20亿美元,Simponi销售额28.90亿美元,Remicade销售额25.50亿美元,Cimzia销售额21亿美元,合计销售额339亿美元,已被PD-1/PD-L1超越。
哮喘和特应性皮炎领域,Th2通路一路飙升,Dupixent销售额86.81亿美元,Nucala销售额17.16亿美元,Fasenra销售额13.96亿美元,合计销售额118亿美元。TSLP抗体Tezspire销售1.74亿美元。
银屑病等领域,Th17通路一路高歌,Stelara销售额97.23亿美元,Skyrizi销售额51.65亿美元(艾伯维寄望于Skyrizi和Rinvoq填补Humira的空白),Cosentyx销售额47.88亿美元,Tremfya销售额26.68亿美元,Taltz销售额24.82亿美元,合计销售额249亿美元。
多发性硬化症,Ocrevus销售额65.39亿美元,Kesimpta上市第2年销售额10.92亿美元。
炎症性肠病,Entyvio销售额51.30亿美元。
系统性红斑狼疮,Benlysta销售额13.82亿美元,Saphnelo销售额1.16亿美元。
IL-6R抗体,Actemra销售额34.18亿美元,二代的Enspryng销售额13.38亿美元,Kevzara销售额3.58亿美元,合计销售额51亿美元。
眼病领域,VEGF治疗AMD等为最重要市场,Eylea销售额96.47亿美元,Lucentis销售额29.70亿美元,Vabysmo销售额6.88亿美元,Beovu销售额2.03亿美元,Susvimo销售很少,合计销售额135亿美元。IGF-1R抗体,Tepezza上市第3年销售额超过20亿美元。
血友病,Hemlibra销售额45.19亿美元,快速替代凝血因子VIII。
骨科疾病,Prolia销售额39.37亿美元,Xgeva销售额21.71亿美元。
超级罕见病,Soliris销售额37.62亿美元,二代的Ultomiris销售额19.65亿美元。KLK抗体Takhzyro销售额10.78亿美元。
降血脂,Repatha销售额12.96亿美元,Praluent销售额4.67亿美元。PCSK9 siRNA已经上市,只需要半年给药一次,2022年销售额1.12亿美元。
总结
过去几年,抗体药领域的格局发生了很大的变化。第一波重磅抗体药专利陆续到期,进入类似药时代,迭代药物(复方、长效等)快速完成市场替代。机制上,免疫学的转化应用取得很多进展,肿瘤免疫一跃成为最重磅新药,Th2、Th17在自免领域成为许多适应症的首选方案。药物形式上,ADC取得重要进展,Enhertu为代表的药物带动ADC市场规模的快速放大,双抗市场估计也很快要爆发(VEGF/Ang2、CD3/CD20、FIX/FX等),核药也表现出巨大潜力。
评论
加载更多