日前,国家医保局公布了国家医保药品目录调整情况和新版目录。这是国家医保局成立以来连续五年对目录进行调整。今年,共有111种药品新增纳入目录,药品总数达到了2967种。新版医保药品目录将自2023年3月1日起生效。
本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967种,新冠治疗用药、肿瘤药、慢性病用药、罕见病用药、儿童用药等领域的保障水平得到了进一步提升。
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创新抗肿瘤药物“跑步”入场
近年来,在医保药品目录中,出现了越来越多新型抗肿瘤药物的“身影”。
位于张江药谷的和黄医药(中国)有限公司(以下简称“和黄医药”)就传出好消息,其推出的沃瑞沙®(赛沃替尼)被纳入新版国家医保药品目录,用于治疗含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的间质上皮转化因子(“MET”) 外显子14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
“医保药品目录能够帮助更广泛的中国患者用上创新药。很高兴看到我们第三款创新抗肿瘤药物沃瑞沙®被纳入今年的新版医保药品目录。作为中国市场上首个亦是目前唯一获批上市的选择性MET抑制剂,沃瑞沙®被纳入医保,将大大提高该创新疗法的可负担性和可及性。”和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示。迄今,和黄医药已上市三款原创新药呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼均获纳入国家医保目录,以创新与可及造福更多患者。
据悉,在这次医保药品目录调整中,国家医保局共新增23个抗肿瘤药物。浦东多家创新药企业也纷纷晒出成绩单,例如翰森制药6款创新药全部进入国家医保药品目录,其中就包括针对肺癌的靶向药物等。
外资发力
罕见病、儿童药物等短板渐补齐
近年来,目录中罕见病和儿童用药等保障短板逐步补齐,医保目录内药品结构和疗效水平大幅优化,多数治疗领域的药品保障实现与国际同步,在今年的医保药品目录调整现场谈判中,7款罕见病治疗用药谈判成功。
脊髓性肌萎缩症(下称“SMA”)是一种危及全身多器官、可致残致死的罕见神经疾病,也是导致婴儿死亡的最常见遗传疾病之一。长期以来,患者面临着治疗选择极为有限、药物可及性低的困境。
在本次公布的新版国家医保药品目录中,罗氏制药的艾满欣®(利司扑兰口服溶液用散)被正式列入,用于治疗2月龄及以上SMA患者。
“利司扑兰将我国SMA治疗带入了‘口服时代’,其进入国家医保目录将大大提高创新疗法的可及性,减轻患者及其家庭的负担,为现有的临床治疗方案提供了重要补充,弥补了现有目录内药物的局限性,尤其对长期面临‘缺医少药’困境的许多SMA家庭来说,创新药物的可及也意味着‘生命希望’的可及。”复旦大学附属儿科医院王艺教授表示,“从长远来看,这也将带动中国SMA整体诊疗水平和全病程管理的发展与完善。”
记者了解到,艾满欣®曾于2021年6月获得中国国家药品监督管理局正式批准上市,此次纳入医保目录的举措再度体现了国家对罕见病患者的高度关注与支持,也是各方合力为SMA患者和家庭减负纾困的又一重要里程碑。
作为首家入驻浦东的外资药企,罗氏制药中国本次共有七款创新药入选,除了艾满欣®(利司扑兰)外,全球首个实体瘤ADC赫赛莱®(恩美曲妥珠单抗)和新一代活性维生素D艾地罗®(艾地骨化醇),是首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。
值得关注的是,本次目录新增的药品大部分是五年内新上市的药品,其中有23个药品是2022年当年上市的;调整中有24个国产重大创新药品被纳入了谈判,最终20个药品谈判成功,成功率达83.3%。如2022年,恒瑞医药有3款自主研发创新药获批上市,分别为羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康®)、脯氨酸恒格列净片(商品名:瑞沁®)和瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩®),均通过此次医保谈判纳入国家医保药品目录。
医保目录管理制度改革不仅推动了创新药在“量”上的快速增长,让更多更好的新药接连进入中国市场,同时也促进本土药企的创新“时速”,提高了创新药的可及性,惠及更广泛患者。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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