立式压力蒸汽灭菌器通常采用的灭菌方法是湿热灭菌法,即将物品置于设备内,利用饱和蒸汽杀死微生物[1]。这种灭菌技术广泛应用于药品微生物实验室培养基、实验器具、阳性废弃物的日常灭菌中,是药品无菌检验质量的基础保障[2]。本文利用校准过的无线温度记录仪和有效的生物指示剂,研究了立式压力蒸汽灭菌器在不同的装载方式下,进行灭菌时的温度热分布、温度热穿透和微生物杀灭率(使用生物指示剂)。
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实验材料
生物指示剂:嗜热脂肪芽孢杆菌;孢子数1.04×106 CFU;D值:1.6 min;批号:A10173;有效期:2023-04。
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实验仪器
无线温度记录仪,型号:SWL-T1-ULT。使用温度范围:﹣90℃~150℃。
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无线温度验证仪的布点
灭菌腔内温度热分布的探头布点,如表1和图1所示。
本次实验所探究的立式压力蒸汽灭菌器在使用时主要有3种装载模式,现分别对其进行布点:
装载模式1的温度热穿透探头布点,如表2和图2所示。
装载模式2的温度热穿透探头布点,如表3和图3所示。
图4 装载模式3的温度热穿透探头布点
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实验方法
实验期间,按1.3中的3种装载模式(如图2~4所示)分别进行实验,进行不同装载模式的实验时按照表2~4分别对灭菌腔内进行探头布点,用以研究每种装载模式灭菌腔的温度热分布情况。
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不同装载模式下的灭菌腔温度热分布
应用统计学方法,对表5灭菌腔的温度热分布数据进行方差分析,结果详见图5。
结果分析:
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不同装载模式下的温度热穿透
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参考文献
[1] 马乐,张博,等.灭菌柜灭菌冷热点对灭菌有效性的影响[J]. 生物化工,2021,7(02):109-112.
[2] 鲍方名. 药品微生物实验室高压蒸汽灭菌锅的规范化使用[J]. 化工与医药工程,2017,38(01):45-47.
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撰稿人 | 吴乔林 朱宇超
责任编辑 | 许飞
审核人 | 何发
本文吴乔林 朱宇超均就职于苏州驾玉生物医药有限公司
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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