新产品收入占比提升 全面提速国际化布局
业绩亮点:
2022年上半年,复星医药营业收入和经常性收益继续保持稳健增长,新产品和次新品收入占比及中国大陆以外地区和其他国家收入占比持续提升,收入结构持续优化。报告期内,复星医药实现营业收入213.40亿元,同比增长25.88%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润18.62亿元,同比增长18.57%;经营活动产生的现金流量净额18.20亿元,同比增长6.66%。全球化运营能力持续提升,报告期内,中国大陆以外地区和其他国家收入75.92亿元,占营业收入比重达35.58%,同比提升4.92个百分点。
复星医药董事长吴以芳表示:"2022年上半年,尽管国内疫情多点散发带来压力,复星医药持续推进创新转型,全面提速国际化布局,同时加强业务的分线聚焦,推动事业部架构下的整合式运营和效率提升,业绩实现稳健增长。复星医药的核心竞争力体现在开放式的研发生态、前瞻性的国际化布局、体系化的商业化团队等方面。2022年下半年,复星医药将继续贯彻4IN战略,加大研发力度,不断优化运营管控,提升资产运营效率,积极拓展与全球领先医药企业的合作机会,以患者为中心、临床需求为导向,持续创新,推动更多好产品在全球上市,让每个家庭乐享健康。"
复星医药2022年中期业绩文件增长
持续推进创新转型 新产品收入占比超25%
复星医药通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学人才、领先技术及高价值产品,加快创新技术和产品的研发和转化落地。截至2022年6月末,复星医药研发人员超过2,800人,其中:超过1,500人拥有硕士及以上学位。在研创新药、生物类似药、仿制药、一致性评价等项目超260项。
复星医药持续加强创新研发,2022年上半年研发投入23.99亿元,同比增长22.77%;其中,研发费用18.18亿元,同比增加2.56亿元、增长16.39%。制药业务研发投入为20.62亿元,同比增长16.04%,制药业务研发投入占制药业务收入的14.39%;其中,研发费用为14.91亿元,占制药业务收入的10.41%。
新产品上市带来的产品结构优化和销售增长是复星医药业绩的主要驱动因素。2022年上半年,包括复必泰(港澳台市场)、汉利康、汉曲优、苏可欣、汉斯状等在内的新产品和次新品收入在制药业务中收入占比超过25%。
合营公司复星凯特的首个产品奕凯达(阿基仑赛注射液)作为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,上市一年多以来,截至2022年7月末,已列入44个省市的城市惠民保和超过50项商业保险,备案的治疗中心达近百家。
深化全球化运营能力 成为跨国药企优选合作伙伴
复星医药持续加强全球运营全能力建设,在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略,美国、非洲及港澳地区的市场准入能力及商业化团队建设获得长足进步。截至2022年6月末,复星医药海外商业化团队超1,400人,已在美国、非洲及欧洲搭建营销平台并实现向美国市场的制剂直接销售,复锐医疗科技(Sisram)、博毅雅(Breas)等医疗器械业务已覆盖中国、美国、欧洲等主要地区,复星诊断的新冠核酸检测试剂盒、新冠抗原检测试剂盒已在十余个国家实现销售。
复星医药依托多年的国内产业积淀和全球渠道网络,已成为全球知名跨国药企在国内的优选合作伙伴。2022年上半年,复星医药与安进控股子公司就欧泰乐(阿普米司特片)和Parsabiv(依特卡肽)2款创新药物在中国境内(不包括港澳台地区)的独家商业化授权许可达成合作,进一步丰富复星医药在非肿瘤领域的创新产品布局。
与此同时,复星医药行业领先的双向许可能力,助力实现自研产品和合作伙伴创新产品的价值最大化。2022年上半年,复星医药控股子公司复宏汉霖先后向Organon、Eurofarma、Getz Pharma等公司授出多款产品许可,借助国际领先的合作伙伴覆盖增量市场。
依托复星医药的国际化生产水平和质量体系认证以及海外产品准入和营销能力,2022年1月及3月,控股子公司复星医药产业先后获MPP许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir及辉瑞新冠口服药奈玛特韦(Nirmatrelvir)的仿制药和奈玛特韦/利托那韦(Ritonavir)组合,许可生产范围包括原料药及成品药,持续为全球抗击疫情贡献力量。
为进一步提高产品的成本竞争力、加强生产资源的合理配置,复星医药正在积极推进生产体系的整合,以规模化、有成本竞争力的制造体系,最终实现全球产能产型的统筹规划。在国内,正在建设两大综合制剂制造中心及三大原料药生产基地,逐步夯实原料制剂一体化的产业优势。在海外,Gland Pharma的多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等主流法规市场GMP认证,供应全球市场。
同心抗疫保障生产 积极践行企业社会责任
2022年上半年,国内疫情多点散发,生产、供应链、物流及医院线下诊疗量面临阶段性压力。复星医药响应各地疫情防控政策,积极采取应对措施,保障生产经营活动有序进行。通过一线生产人员集中闭环管理、增加供应链及物流备选方案等方式,确保汉曲优、汉利康、奕凯达等重点药品及新冠核酸检测试剂盒、新冠抗原检测试剂盒等抗疫物资在疫情期间的生产供应,围绕预防、检测、治疗等多环节全面助力疫情防控。
疫情期间复星医药全力以赴抗击疫情保障生产,积极践行企业社会责任
复星医药持续保障mRNA新冠疫苗复必泰向港澳台地区供货,以满足当地疫情防控接种需求。在治疗药物领域,2022年7月,复星医药控股子公司复星医药产业与真实生物订立协议,就双方联合开发并由复星医药产业独家商业化阿兹夫定等事宜建立战略合作,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。阿兹夫定片是我国自主研发的首款获批上市的口服小分子新冠肺炎药物,于2022年7月25日获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。
2022年8月以来国内海南、河南、新疆、西藏等多地疫情散发,疫情防控形势仍旧严峻复杂。复星医药联合真实生物积极响应各地政府需求,紧急调配阿兹夫定片驰援全国多地,助力筑牢疫情防控屏障,全力以赴守护人民健康。
2022年8月以来国内海南、河南、新疆、西藏等多地疫情散发,复星医药积极响应各地政府需求,紧急调配阿兹夫定片驰援全国多地,助力筑牢疫情防控屏障,全力以赴守护人民健康。
凭借在ESG领域的优异表现以及在抗击新冠疫情中的积极贡献,复星医药获入选2022年《财富》中国ESG影响力榜。
关于复星医药
上海复星医药(集团)股份有限公司("复星医药",股票代码:600196.SH,02196.HK)成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械、医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
复星医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式,丰富创新产品管线。围绕肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域,复星医药已搭建和形成了小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台,并积极探索 RNA、基因治疗、ADC、靶向蛋白降解等前沿技术领域,提升创新能力。
在"4IN"(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)战略的指导下,复星医药将秉承"创新转型、整合运营、稳健增长"的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率。同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。
了解公司更多资讯可登录官网:www.fosunpharma.com。
来源:美通社
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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