在过去的数十年间,医药包装行业经历了数次转型;在未来,行业的转型将伴随科技的进步持续发生。近年来,新冠疫情的出现以及大众对可持续性和数字化关注度的提高更是加快了行业的转型速度。
医药包装行业对机器人技术和可持续发展材料的需求正在稳步增长
医药包装行业流行趋势
可持续性
制药行业正在加强合作,共同开发可持续包装材料。例如,Syntegon作为一家全球领先的加工和包装技术供应商,正与芬兰包装材料制造商Huhtamaki合作开发一种可持续的纸张替代材料,用于替代片剂和胶囊的塑料泡罩包装材料。Syntegon公司的可持续发展专家Matthias Klauser在一篇新闻稿中表示:“我们通过应用本公司的纸包装,用TPU 1000型成型、填充和密封机,Billerud Korsnäs公司的3D易成型Fibreform纸张以及Huhtamaki的可密封阻隔涂层,成功地在3~4 mm的空腔内成型了可容纳片剂的包装。”
Syntegon公司和Huhtamaki公司合作开发的纸泡罩包装解决方案“Blister meet Paper”
制药行业长期以来一直要求采用满足最高质量标准的包装材料。Marchesini集团的商务总监Francesco Stanzani表示:“保证产品安全对制药行业来说无比重要,因此行业对安全领域一向给予极大关注,所以我们在输送和包装药品时必须做出许多调整以满足各种技术规格的要求。”
Marchesini集团生产应用范围广泛的制药包装设备和包装线,并一直致力于参与新型环保解决方案的研究和开发,力求满足客户需求。Francesco Stanzani分享说:“市场当前正在寻求塑料替代材料,这正是我们的解决方案取得巨大成功的原因所在,如我们的MA80装箱机采用了将产品包装到纸托盘内的设计方案,还有我们的FB220型热成型机采用了像聚乳酸(PLA)这样的环保材料。”
作为制药业加工和包装自动化设备制造商,Ima公司也在其设备产品中推广使用了环保塑料替代材料。如Ima旗下公司Ima Safe的纸盘包装线系列,可将安置于纸盘上的多种注射用产品和医疗器械包装到纸箱内,制成易于回收、耗能需求相对较低且可生物降解的100%纸包装。
可持续性也可以在生产过程中体现。Ima集团Ima Pharma部门的商务总监Thomas Fricke补充说:“用于胶囊灌装的密闭技术一直在经历各种变化,减少了像塑料这样的一次性用品和水的用量,带来了显著的节能和经济效益。”
机器人
医药包装行业对机器人和协作机器人(cobots)的需求正在稳步增长。采用机器人有许多优势,如可以提升效率、使生产规模缩放自如、加快生产速度、占用空间少且易于移动等。市场信息公司Beroe的一份报告强调,不论是大型企业还是小型企业都在采用机器人和自主移动机器人,以保证达成高质量水平的生产、保有市场竞争力、保持包装一致性,并解决劳动力短缺问题。
在所有包装领域使用机器人解决方案已成为一种持续的发展趋势。Thomas Fricke表示:“过去,机器人系统通常只用于提升重物,或被部署在危险区域内工作;如今,机器人已随处可见,因为机器人可以灵活应用于各种不同的产品和包装形式,如将产品和包装材料装入包装线、拾取并将产品放到包装之内,贴标签以及组装包装。”动作高度精确的机器人可以执行各类繁琐任务,并且可以全天不间断运行。
模块化制药包装机开发先驱者Gerhard Schubert公司推出了用途灵活的机器人顶载式(TLM)包装技术。在简洁机构设计、智能控制技术和高度模块化的基础上,这项技术还可以将许多附加功能集成到包装机中,如贴标签、插入使用说明书或采用规定的质量控制手段。这款模块化包装机可以满足多种剂型的药品包装要求,适用于所有类型的药品。
Marchesini集团也推出了一款新的集成化机器人包装线Integra 720V,它用于将泡罩包装药品装入纸箱,其突出特点是包装速度非常快。这款结构紧凑的多道式泡罩包装线由两个部分组成:一部分为泡罩包装线,用于泡罩成型,并将需要包装的产品放入泡罩空腔内;另一部分为装箱机,用于将泡罩装入纸箱。这两个部分由一台三轴机器人Robocombi连接,这台机器人可充分集成在包装线内,并完全由Marchesini的研发部门开发。这一解决方案每分钟可包装高达720个泡罩和500个纸箱,由于它将产品装载部分与电气及机械部分隔开,因此更易于清洁和改换包装规格尺寸。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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