1月20日,科望医药(Elpiscience)宣布其在研创新抗体药物ES002在美国完成1期临床试验首例患者给药。公开资料显示,ES002为科望医药自主研发的抗CD39单克隆抗体。
公开资料显示,CD39是ATP-腺苷通路上的关键限速酶,对肿瘤微环境起着至关重要的免疫调节作用。阻断CD39除了抑制腺苷生成之外,还具有两方面的潜在优势:一是有望显著增加ATP介导的IL-1ß和IL-18释放,它们是抗肿瘤中的重要细胞因子;二是在肿瘤微环境里面,CD39会在调节性T细胞(Treg细胞)中高表达,阻断CD39也会抑制Treg细胞的功能,增强效应T细胞对癌细胞的杀伤力。
ES002即为科望医药开发的一种具有高亲和力、能高效阻断CD39蛋白ATP酶活性的单克隆抗体,拟开发适应症包括非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺导管腺癌、胃癌等。据科望医药介绍,通过阻断CD39蛋白ATP酶活性,ES002能够抑制腺苷的生成,同时维持具有促炎反应的细胞外ATP的水平,从而恢复抗肿瘤微环境。在临床前动物模型中,ES002展现了显著的单药抗肿瘤活性。
本次ES002在美国开展的临床试验为一项多中心1期临床试验,评估ES002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学,并初步探索其抗肿瘤活性。根据科望医药近期在第40届摩根大通医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference)上公布的进展,ES002已在中国递交IND申请。
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