畅销软膏剂这家药企首家过评

米内网 2021-11-19

日前，国家药监局官网显示，福元药业的4类仿制药莫匹罗星软膏获批生产并视同过评，为国内首家。米内网预测数据显示，2021E中国城市实体药店化学药终端软膏剂产品竞争格局中，莫匹罗星软膏排位第二。

来源：国家药监局官网

莫匹罗星软膏属于局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染，如脓疱病、毛囊炎、疖肿等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、溃疡合并感染、创伤合并感染等继发性皮肤感染。

目前国内暂无企业提交莫匹罗星软膏一致性评价补充申请，但福元药业、珠海联邦制药2家企业以新注册分类提交该产品上市申请，其中福元药业的产品获批生产并视同过评，为国内首家。

米内网数据显示，近年来中国城市实体药店化学药终端乳膏剂市场逐年扩容，2019年首次突破40亿元，预计2021年销售额将达43亿元，同比增长约2.6%。

中国城市实体药店终端软膏剂销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

2021E中国城市实体药店化学药终端软膏剂TOP10产品合计市场份额超过60%，复方醋酸地塞米松乳膏“霸主”地位难撼，多年来稳居首位，莫匹罗星软膏稳步前进，2019年排位第五，2020年排位第四，预计2021年排位将跃居第二。

2021E中国城市实体药店终端软膏剂TOP10产品

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

软膏剂产品主要集中在皮肤病用药，从细分治疗亚类看，以皮肤病用抗真菌药、皮肤病用皮质激素制剂居多。

来源：米内网数据库、国家药监局官网等