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物料和成品药的“有效期和复验期”2017-03-14 PHT《制药业》如何看待物料和成品药的“有效期和复验期”？——在我国新版GMP中明确了原料药和成品药的要求，与其 “有效期和复验期”相关的条款多达7条；而在其他国家中，制药行业一般是将原料药和成品药的G… 【详细】 -
2016年度回顾-美国FDA食品法规2017-02-03 互联网2016是美国食品及药物管理局(FDA)具有里程碑意义的一年。FDA最终敲定了《食品安全现代化法案》(FSMA)框架下主要法规条例。还确立了商榷多时的食品和饮料标签整体修订法规。本文将带领您全方位回… 【详细】
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河北：公立医疗机构均须参加药品集中采购2015-09-17 河北日报河北省政府办公厅日前印发《河北省医疗机构药品集中采购实施方案》，提出全省所有公立医疗机构须全部参加药品集中采购，鼓励非公立医疗机构参加。 【详细】
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招标大新闻，108个药品获准直接挂网！2015-09-17 赛柏蓝/半夏昨日（9月16日），中华医学会官网公布了一条振奋人心的通告，妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购示范药品终于来了！ 【详细】
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体制外诊所是不是分级诊疗的菜？2015-09-17 健康点/赵衡随着国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（以下简称《意见》），分级诊疗这一医改的重心获得了较为明确的政策指南。 【详细】
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史上最大规模升级！FDA医疗器械信息公开再出新招2015-09-10 生物谷对于医疗器械，人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。 【详细】
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发改委将“紧盯”血液制品涨价2015-08-19 广州日报此前广州日报刚刚报道了供应紧张的血液制品有提价苗头，昨日国家发改委就表示，将密切关注药品市场价格动态，特别是血液制品及少数廉价药品价格动态，继续组织开展药品价格专项检查。 【详细】
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药品医疗器械审批加快 争取2016年消化完注册申请积压2015-08-19 人民日报国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》8月18日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上，国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。 【详细】
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化药5类新药受理情况汇总2015-08-19 新康界/白小空7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基，以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请，申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性，以及与原剂型比较具有明显优势。 【详细】
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