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制药
  • 为生物检测提供精准的数据--MSR测量-控制-调节技术成为有效的生物检测技术
    2010-07-05 《流程工业》(制药)
    【详细】
    无菌
  • 清洁与排放能力的优化
    2010-07-05 《流程工业》(制药)
    【详细】
    无菌
  • 样品采集也可以如此简单--新型取样系统简化了无菌取样工作
    2010-07-05 《流程工业》(制药)
    【详细】
    无菌
  • 简化一次性针剂的灌装--预先消毒的一次性针剂简化了无菌灌装过程
    2010-07-05 《流程工业》(制药)
    【详细】
    无菌
  • 干燥设备的小户型设计--新型螺旋干燥机能极大地节省使用空间
    2010-07-05 《流程工业》(制药)
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    无菌
  • 准确监测灭菌过程的温度--制药行业灭菌过程中的温度测量
    2010-07-05 《流程工业》(制药)
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    无菌
  • PAT在干燥过程的妙用--质谱、DSC、近红外等技术在干燥工艺的应用案例
    2010-07-05 《流程工业》(制药)
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    无菌
  • 样品采集也可以如此简单 新型取样系统简化了无菌取样工作
    2010-07-05 《流程工业》(制药)
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    无菌
  • 简化一次性针剂的灌装 预先消毒的一次性针剂简化了无菌灌装过程
    2010-07-05 《流程工业》(制药)
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    无菌
  • 新版GMP各章节重点问题解读—第十章:质量控制与质量保证
    2017-06-02 PHT《制药业》
    药品质量是设计和生产出来的,最终需要经过检验而证实,需要通过过程控制来保障... 【详细】
    无菌
  • 物料和成品药的“有效期和复验期”
    2017-03-14 PHT《制药业》
    如何看待物料和成品药的“有效期和复验期”?——在我国新版GMP中明确了原料药和成品药的要求,与其 “有效期和复验期”相关的条款多达7条;而在其他国家中,制药行业一般是将原料药和成品药的G… 【详细】
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  • 2016年度回顾-美国FDA食品法规
    2017-02-03 互联网
    2016是美国食品及药物管理局(FDA)具有里程碑意义的一年。FDA最终敲定了《食品安全现代化法案》(FSMA)框架下主要法规条例。还确立了商榷多时的食品和饮料标签整体修订法规。本文将带领您全方位回… 【详细】
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  • 河北:公立医疗机构均须参加药品集中采购
    2015-09-17 河北日报
    河北省政府办公厅日前印发《河北省医疗机构药品集中采购实施方案》,提出全省所有公立医疗机构须全部参加药品集中采购,鼓励非公立医疗机构参加。 【详细】
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  • 招标大新闻,108个药品获准直接挂网!
    2015-09-17 赛柏蓝/半夏
    昨日(9月16日),中华医学会官网公布了一条振奋人心的通告,妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品终于来了! 【详细】
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  • 体制外诊所是不是分级诊疗的菜?
    2015-09-17 健康点/赵衡
    随着国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(以下简称《意见》),分级诊疗这一医改的重心获得了较为明确的政策指南。 【详细】
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  • 给药企创新加把劲儿
    2015-09-10 知识产权报/威廉
    前不久,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(下称《意见》),鼓励以临床价值为导向的药物创新,优化创新药的审评审批程序。 【详细】
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  • 史上最大规模升级!FDA医疗器械信息公开再出新招
    2015-09-10 生物谷
    对于医疗器械,人们最关心的一定是功能和安全性等信息。而一般人获取这一信息的途径不外乎是厂家、医生和医药管理部门。 【详细】
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  • 发改委将“紧盯”血液制品涨价
    2015-08-19 广州日报
    此前广州日报刚刚报道了供应紧张的血液制品有提价苗头,昨日国家发改委就表示,将密切关注药品市场价格动态,特别是血液制品及少数廉价药品价格动态,继续组织开展药品价格专项检查。 【详细】
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  • 药品医疗器械审批加快 争取2016年消化完注册申请积压
    2015-08-19 人民日报
    国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》8月18日正式发布。在当日的国新办新闻发布会上,国家食品药品监管总局副局长吴浈、药化注册司司长王立丰解读相关改革措施。 【详细】
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  • 化药5类新药受理情况汇总
    2015-08-19 新康界/白小空
    7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基,以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请,申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性,以及与原剂型比较具有明显优势。 【详细】
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