获批

从小到大，你一直都是一个天赋异禀、智商超群的优秀学生。为了更快地实现你的成长，尽早为社会贡献，你很可能会一路顺风顺水：跳级、参加奥林匹克竞赛、高考加分、保送、进入大学少年班、公派...[详细]

2023-06-14 王伟强博士

5月30日，正大天晴收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》。利妥昔单抗注射液（商品名：得利妥）被批准用于非霍奇金淋巴瘤（滤泡性淋巴瘤（FL）、CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴...[详细]

2023-06-01

5月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，辉瑞（Pfizer）申请的zavegepant鼻喷雾剂获得临床试验默示许可，拟开发用于成人偏头痛的急性期治疗（有或无先兆）。公开资料显示，这是一...[详细]

2023-05-25

4月26日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，华东医药引进的1类新药PRV-3279获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗系统性红斑狼疮。公开资料显示，这是Provention Bio公司在研...[详细]

2023-04-28

【2023年有望在国内获批的十大新药涉及肿瘤、帕金森等药物】过去一年，国家药监局共批准超过50款新药上市。[详细]

2023-01-30

肌肉松弛药市场再掀波澜，今年已有2个产品（9个品规）获批。米内网数据显示，2022年上半年中国公立医疗机构终端肌肉松弛药销售额同比下滑17.56%。从厂家格局来看，四川科瑞德制药凭借超过50%的增...[详细]

2022-12-20 白羽

近年来，核酸药物取得了突飞猛进的发展，包括反义寡核苷酸（ASO）、siRNA、mRNA以及AAV等，这些新的药物形式为许多难治性疾病带来了全新的工具选择。本文主要梳理AAV基因治疗的竞争格局。[详细]

2022-09-26

日前，国家药监局官网显示，注射用拉氧头孢钠、注射用头孢地嗪钠、注射用头孢曲松钠等6个头孢类注射剂（14个受理号）均以补充申请获批过评，涉及浙江惠迪森药业、金鸿药业、广东金城金素制药、福...[详细]

2022-09-01 白羽

　　4月6日，NMPA官网显示，天津红日药业以仿制4类报产的那屈肝素钙注射液获批上市，视同通过一致性评价。那屈肝素钙注射液为抗凝药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。[详细]

2022-04-07 PHT制药业