美国药典

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  美国药品短缺达十年来最高水平，短缺数量多持续时间长

  根据美国药典（USP）本月发布的最新报告“USP 年度药品短缺报告：经济因素导致 2023 年短缺”，过去十年中短缺数量有所增加(图1)，大多数短缺持续时间比以往任何时候都长，且这一问题正在影响用...[详细]

  2024-06-06

  药品短缺 美国药典 仿制无菌注射剂

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  来自FDA的警告信

  警告信中各类典型分享[详细]

  2024-05-21

  FDA 警告信 美国药典

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  美国药典新通则<477>使用者确定的报告阈值（USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS）-解读

  近期，美国药典委员会(USP)于《美国药典-国家处方集》在线版(USP-NF Online)中发布了已获批准的通则<477>使用者确定的报告阈值(USER-DETERMINED REPORTING THRESHOLDS) 。通则提供了详细内容，以...[详细]

  2023-11-30 于英梅

  美国药典 解读 药品制剂

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  【干货】中国、美国、欧洲药典对HPLC方法的规定

  所谓药典方法，顾名思义，药典专论所收载的方法，但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。下面我们具体的来探讨一下这个问题吧![详细]

  2023-04-20

  HPLC 中国药典 美国药典 欧洲药典

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  你不了解的药典发展史

  我们制药的小伙伴对USP那是相当的熟悉，《美国药典》是由美国药典委员会编写的。美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定，也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。但是你...[详细]

  2023-04-12

  药典 发展史 美国药典