新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)确立了医疗器械注册人制度,《条例》自2021年6月1日施行以来,在全国范围内加速落地。医疗器械注册人制度允许研制机构和企业作为医疗器械注...[详细]
2022-02-03 胡丽君
ICH M4Q(人用药品注册通用技术文档 - 质量部分)指南的要求,在新药和仿制药的申报资料中,原料药的S1部分为原料药的基本信息。这部分信息包含化合物名称、结构和理化性质三部分信息。 [详细]
2022-01-26 曾文亮
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近几年来,药品生产领域中的成本费用压力越来越高,在业务量成本法的帮助下可以明显地降低成本费。而降低成本的传统方法就是建立瘦身型供应链以及销售物流的外包,但就是这物流合同本身也有着可以节约资金费用的潜力可以挖掘。
作者:制药业
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