Paul Daniel:多站点多厂区GxP连续监测面临的挑战

发布时间:2018-08-07
Paul Daniel,维萨拉公司工业测量部高级GMP合规专家,美国加州大学伯克利分校生物学学士。

Paul Daniel,维萨拉公司工业测量部高级GMP合规专家,美国加州大学伯克利分校生物学学士。拥有18年制药及医疗设备行业的验证经验,执行过丰富的认证项目,包括工艺,清洁,运输,实验室设备,包装,软件,网络和计算机验证等。在应用FDA 21 CFR Part 11,210,211,和820的GMP规范。他同时对国际GMP认证和在基于风险的GAMP指引下制定及执行药品生产验证协议和软件验证方法等方面有着丰富的实践经验。

多站点多厂区GxP连续监测面临的挑战

本课题主要介绍当需要在多站点,多厂区,多参数,进行综合性连续监测的情况下,客户所会面临的一些挑战,以及多种的解决方案。

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