药监局发文：药企关键人员，又又要考试了！

2024-07-08

好家伙：药企关键岗位人员要考试了！

线上线下考试、随机抽查

就在2024年下半年的第一天（7月1日），江苏省药品监督管理局发布了《关于进一步加强以普法为先导推动企业落实主体责任的实施方案》（以下简称《方案》）。

《方案》目标很明确，就是要——

促使企业法定代表人（主要负责人）准确把握企业的法定义务和责任，关键岗位人员明晰岗位法定职责义务和工作规范要求，其他从业人员普遍提高法治意识。

为了实现上述目标，方法路径有五——

以贯彻落实指导手册为主线、以培训关键人员为重点、以学法宣讲为强化手段、以抽查考核为重要抓手、以检查评估为督导手段。

这里的培训关键人员，《方案》说了：以企业高管、中层和业务骨干等关键人员为重点，制定个性化的普法培训清单。

这里的学法宣讲，是指：组织企业法定代表人（主要负责人）、生产负责人、质量负责人等关键人员紧密结合企业自身特点及岗位职责。

这之后，重点来啦，就是考核。咋考法？就是——

按照企业落实主体责任关键人员抽查考核机制要求，通过线上线下考试、随机抽查等方式，对企业关键人员学法效果进行考核。

而考核结果，将作为评估企业落业主体责任绩效的重要指标。

学考讲评阶段（2024年6－10月）；检查评估阶段（2024年8-11月）；总结提高阶段（2024年12月）；常态化推进阶段（2025年1月开始）。

《方案》明确，打造药品监管领域创新普法教育、夯实企业落实主体责任的江苏样板。

培训会闭卷考试

事实上，说到以考促学，MAH 研究院此前发过：6月4日，安徽省药监局发布《第四分局召开药品批发企业质量安全管理提升培训会》。

培训会后，参训人员闭卷考试。 测试成绩将按照A、B、C、D四个等次进行通报，对D等次的企业将列入重点监管企业并实施约谈。

说白咯，就是你若考试得了D，那可不是你一个人的事，而是你们家药企要摊上事儿了！详细全文请点击查看→ 药监局：关键人员闭卷考试！评级同步反馈企业负责人，D级企业将被重点监管、约谈！

各省现在以考促学的氛围颇高，而且要考的范围是越来越广，果然“活到老，就得学到老”。自己不学也有人逼着学 ……

撰稿人 | GSP办公室

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发

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