江湖混战四起，争的是减肥药市场这块扒下的“大肥肉”。

谈当下减肥药市场，绕不开诺和诺德司美格鲁肽，也绕不开GLP-1。5月22日，诺和诺德公布司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1研究数据，68周减重17.4%，预计将于今年在美国和欧盟提交监管批准申请。

随着减肥“神药”司美格鲁肽新动态披露，本就热度不断的减肥药市场又掀起了新一轮关注。

实际上，连日来围绕GLP-1的减肥药物硕果累累。就在诺和诺德公布司美格鲁肽50mg片剂减肥III期研究成功当天，辉瑞GLP-1受体激动剂danuglipron也有了新进展。而更早之前，礼来、BI、信达相关布局药物也纷纷公布最新研发成果。

一时间，好消息纷呈。国内外一众药企对减肥药市场的垂涎呼之欲出，市场潜力吸引了不少药企积极布局，甚至PD-1也透露出欲通过减肥突围之意。

珠玉在前，从GLP-1单靶点向双靶/多靶研发，从注射到口服，众人虎视眈眈，探路差异化，有人正面头对头硬刚司美格鲁肽，也有人致力成为BIC，众药企围追堵截，不放过任何一个弯道超车的机会。

战火正在升级。

门派从树立到丛立

在减肥药领域，有“减肥神药”之称的诺和诺德司美格鲁肽成为不得不提的一道门槛。它的辉煌仍在延续。

继2022年，司美格鲁肽为诺和诺德贡献收入约821.6亿元，取得这一令人眼红的业绩后，在2023年第一季度，司美格鲁肽三个剂型营收均同比大涨，共计42.4亿美元。

让人眼红的同时，凭借司美格鲁肽，诺和诺德也建立且稳固了“GLP-1减肥第一大门派”称号。一时间，从观望到涌入，各药企开始试图在GLP-1门派下，采取不同路径布局，以升级招式。

礼来便是来势汹汹的“硬刚”对手。

在路径上，司美格鲁肽布局的是GLP-1单靶点，礼来则把目光放在了GLP-1R/GIPR双重激动剂上，并率先开展了替尔泊肽头对头司美格鲁肽的减肥III期研究。

4月27日，礼来公布了GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide注射液的最新3期临床研究结果。该临床名称为SURMOUNT-2，共入组838人2型糖尿病合并肥胖/超重的患者。结果显示，低剂量组81.6%的受试者体重减少超过5%，而高剂量组86.4%的受试者达到了这一标准，安慰剂组则只有30.5%。

从Ⅲ期临床结果上看，高剂量的Tirzepatide在肥胖人群中取得了较好的减重效果。一时间，被单挑的诺和诺德也感到了压力。

不过，诺和诺德并没有偃旗息鼓。不到一个月后，诺和诺德于5月22日公布了司美格鲁肽50mg片剂的减重IIIa期OASIS 1研究数据，68周减重17.4%，预计将于今年在美国和欧盟提交监管批准申请。除去注射液，诺和诺德在司美格鲁肽口服片剂上寻求突围，以逃离被动局面。

这一消息再次给市场带来了振奋。与礼来布局双靶点来说，诺和诺和似乎仍在死磕单靶点GLP-1。但是从注射液到口服，诺和诺德在单靶点上欲把此路走通，且想稳坐龙头。

有意思的是，就在诺和诺德公布司美格鲁肽50mg片剂减肥III期研究成功当天，礼来再放大招，启动口服GLP-1R激动剂首个减肥III期临床。5月22日，礼来在clinicaltrials.gov网站上登记了一项III期临床试验（ A TTAIN-1 ），旨在评估每日1次口服 Orforglipron（LY3502970）用于治疗伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者的疗效和安全性。

一招一式，一来一合，交战已久的两大巨头僵持不下。

诺和诺德的对手不单是礼来。

同日，辉瑞GLP-1受体激动剂danuglipron也有了新进展。根据5月22日发表在JAMA Network上的一项经同行评审的二期临床试验结果，辉瑞在研的一种新型口服小分子减肥药（danuglipron）的疗效，与诺和诺德Ozempic和Wegovy（司美格鲁肽，semaglutide）注射剂的减重效果相当，且起效更快。

更早之前，5月10日，勃林格殷格翰宣布其在研GLP-1R/GCGR双重激动剂BI 456906治疗肥胖/超重患者的II期临床最新数据，治疗46周（20周剂量攀升+26周维持剂量）减重14.9%。

市场的可观招揽了一众国内外选手入场。根据弗若斯特沙利文预计，全球GLP-1受体激动剂药物市场规模不断扩大，且仍处于快速增长期，未来五年全球市场规模将以CAGR=16.6%的增速增长，2028年将达到369亿美元，其中长效GLP-1贡献主要增长，CAGR=23.5%。 

赛道群雄云集，只为分减肥一杯羹。

面对如此市场规模，作为GLP-1受体激动剂，除却利拉鲁肽、司美格鲁肽已在海外被批准用于治疗肥胖，国内已有包括海正药业、华东医药、上海仁会生物、爱美客、丽珠集团等企业选择布局在利拉鲁肽、司美格鲁肽的相关适应证。

随着GLP-1受体激动剂类药物成为降糖药物开发的一个热点方向，加之GLP-1的潜在减重效果催生旺盛的市场需求，具有优势效果的安全减重药物成为不少药企纷纷布局的领域。与此同时，多靶点研发趋势越来越明显。

国内药企同样“跟的很紧”，不愿放弃这个香饽饽。据不完全统计，超10家公司在此布局。从靶点来看，国内减重药物研发布局以GLP-1R单靶点为主，在该基础上，增加GIP、GCGR等靶点，以提升减重药物的效果，也有部分公司对GLP-1R/GIP、GLP-1R/GCGR双靶点，甚至三靶点展开布局，寻求差异化竞争。

研发进展较为靠前的有信达生物，同样在本月官宣了最新进展。

作为全球首个进入注册临床的GLP-1/GCGR双靶点激动剂，信达生物玛仕度肽9 mg治疗方案在平均BMI 34.3 kg/m2的中国肥胖人群中治疗24周后的减重幅度相对于安慰剂达到了15.4%（14.7 kg），刷新了全球减肥用药的纪录。

华东医药也是不能忽略的一大布局者。华东医药通过参股子公司、自研等多途径布局司美格鲁肽，其中参股公司九源基因已经进行到临床III期阶段，进度在国内领先。

此外，通化东宝目前同时布局利拉鲁肽注射液、索马鲁肽注射液以及还包括GLP-1/GIP双靶点激动剂、小分子GLP-1一类创新药，且从日制剂到周制剂，从单靶点到多靶点，从注射液到口服，从仿制到创新药均有产品研发。

这条赛道是越来越拥挤了。若干年后，昔日霸主能否稳坐龙头？

内容来源：E药经理人   
责任编辑：胡静    审核人：何发