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企业必须建立并保持一套评估系统，针对经营活动中识别出的职业危害因素，进行风险评估并形成书面记录，并采取适当的控制策略，将职业健康风险控制在可接受范围。

企业在建立风险评估系统时，需考虑以下内容：

• 选择适宜方法开展风险评估，制定相应的控制策略；

• 收集工作场所特征；

• 工艺操作信息；

• 物理、化学及生物危害因素；

• 分析劳动力特征，包括工作任务、工种、工人数量、有效接触时间等；

• 分析职业健康影响资料，包括环境因素特征、健康效应资料及职业接触限值等；

• 分析现有职业健康控制措施、历史的评价结果、检测、监测资料等。

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企业需建立工作场所职业病危害因素监测评价制度，落实专人负责的职业病危害因素日常监测，定期（每年至少一次）对工作场所进行职业病危害因素检测，检测结果必须存入职业卫生档案，并向管理部门报告和向员工公布。

企业在开展职业危害因素检测时必须考虑以下内容：

• 检测前应对现场、工艺、操作进行分析评估，明确职业危害因素涉及的位置、时段及受影响人群；

• 检测应选取承受最高暴露风险的员工,样本需按照相关导则选取；检测空气中危害因子应进行定点检测与个体采样，取样时段的设置需考虑短时容许浓度和加权容许浓度数据的获取；

• 企业应根据检测结果制定合理的检测周期，特别是检测结果超过限制的，至少每月检测一次。

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制药行业通常在药物生产过程中会涉及到具有一定活性、毒性、致敏性和致畸性的药物或其中间体，其职业接触限值（OEL）通常低于1mg/m³，或尚未有公开的可信的接触限值。企业需要建立获取药物或其中间体OEL的途径和方法，并采用药物分级管理制度。职业暴露分级（OEB）建议采用以下方式：

• OEB 1 (OEL≥1000μg/m³)

• OEB 2 (1000＞OEL≥100μg/m³)

• OEB 3 (100＞OEL≥10μg/m³)

• OEB 4 (10＞OEL≥1μg/m³)

• OEB 5 (OEL＜1μg/m³)

常用的工程控制措施一般为：

• OEB4-5级的产品线，应采用全程密闭化设备设施。涉及职业接触应选用隔离器、手套箱密闭操作、α-β阀、袋进袋出等控制措施；

• OEB3级的产品线，应在涉及职业接触时尽可能采用密闭的设备设施，在药物粉尘暴露部位选用层流罩、带局部通风装置（LEV）的独立操作隔间、通风橱等控制措施；

• OEB1-2级的产品线，要求设置局部引风设施，如在暴露点设置有效的局部通风。

在上述工程控制措施投入运行前，必须进行验证，常用乳糖等替代物进行模拟操作，进行区域和个体采样检测，对采样的结果和所涉及的药物粉尘的OEL进行风险评估，以保证工程控制措施的有效。

当使用呼吸防护用品作为控制手段时，工作场所必须有提醒警示员工必须佩戴呼吸防护用品的标识，呼吸防护用品的选择应根据呼吸区域个体采样的结果和所涉及的药物粉尘的OEL进行风险评估，选用适当的指定防护倍数（APF）的呼吸防护用品。对于使用呼吸防护用品的员工必须在首次使用及以后每年进行密合性测试，做好记录；并做好该员工呼吸防护用品的选择、使用、维护和保养的培训及职业健康监护。

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劳动防护用品是从业人员为防护物理、化学、生物等因素伤害所穿戴、配备和使用的各种防护用品的总称，包括头部防护、听力防护、眼面部防护、呼吸防护、手部防护、身体防护、足类防护、防坠落防护等。

企业应该针对经营活动过程中存在的实际危害，优先单独或组合采用消除、替代、隔离、工程控制和管理措施，将劳动防护用品作为人员防护的最后一道防线，并且必须建立程序，对劳动防护用品的评估、选择、采购、保管、发放、使用、维护、更换等工作进行管理。

企业应建立噪声和听力管理程序，指定人员负责程序的制定、执行和定期更新，并开展符合性检查。所有噪声区域工作人员必须接受适当的培训并定期进行复训。

高温作业是指有高气温或有强烈的热辐射或伴有高气湿（相对湿度≥80%RH）相结合的异常作业条件、湿球黑球温度指数（WBGT）超过规定限值的作业。企业应当进行高温日常监测，并针对高温危害进行检测、评价，根据生产特点和作业条件，通过合理安排工作时间、轮换作业、适当增加高温工作环境下劳动者的休息时间和减轻劳动强度措施降低高温危害。

企业需要规范放射源装置的使用，建立、健全射线装置相关管理规定，辐射设备及作业应取得相关安全许可证。放射现场除了警示标识外，还需要有安全连锁装置、屏蔽装置等工程控制措施。

操作人员需要通过相关部门的培训，获得资质后方可上岗。为了对操作人员接触放射剂量进行监控，要求所有员工操作过程中必须佩戴个人剂量计；个人剂量计需定期检测、更换，并将检测结果告知给操作人员。为了保障员工身体健康，需要定期对射线操作人员进行体检，安排保健休假。

职业健康监护主要包括职业健康检查和职业健康监护档案管理等内容。职业健康检查包括岗前、在岗期间、离岗时的健康检查和离岗后医学随访以及应急健康检查。