一项或许能开启智能制药新时代的技术——神奇的药物3D打印

黄师婧、郗恒 2023-05-22

一款新药从研发到临床试验，再到审批上市，往往会耗费很长时间。以格列卫（一种治疗白血病的药物）为例，全过程耗时约50 年。因此，传统的药物开发和生产技术急需变革。2015 年，全球第一款3D 打印药物获得美国FDA（食品药品监督管理局）的上市批准，标志着3D 打印这种新兴技术正式进入药物研发和生产领域。科学家设想，药物3D 打印或许能开启智能制药的新时代。

什么是3D打印技术？

3D 打印技术也称为立体打印技术或增材制造技术，被誉为第三次工业革命的标志性产物。3D 打印机与普通打印机的工作原理基本相同，只是打印材料不同——3D 打印机内装有金属、陶瓷、塑料、砂等不同的打印材料。当3D 打印机与电脑连接以后，通过电脑控制，可以把打印材料一层层叠加起来，最终把电脑上的蓝图变成立体实物。

3D 打印技术在医疗方面的应用

3D 打印技术被应用于航空航天、机械制造、建筑工程、制药医疗等多个领域。在医疗领域，3D 打印技术已被用于制造人体器官、医疗器械等，对药物制剂的打印当然也不在话下。

药物3D打印的历史与现状

3D 打印的理念起源于19 世纪末美国的照相雕塑和地貌成形技术。后来，麻省理工学院于20 世纪80 年代末开发出了3D 打印技术的雏形，并于1996 年报道了黏合剂喷射成型技术的代表——粉末粘结3D 打印技术首次被应用于制药。麻省理工学院将该技术在制药领域的应用授权给美国某公司，该公司因此成为全球第一家3D 打印药物公司。遗憾的是，由于该制药技术开发的难度很高且周期较长，该公司并没有实现3D 打印药物的产业化。

3D 打印成型的药物

自2003 年开始，美国某3D 打印药物公司在粉末粘结技术的基础上，耗时近十年开发出了可将药物进行大规模3D 生产的新技术。2015 年，该公司使用3D 打印新制药技术开发的第一款药物产品获得美国FDA 批准，这标志着3D 打印作为一种新兴制药技术获得美国监管机构的认可，从此掀起了全球范围内3D 打印药物研究的热潮。

然而，药物3D 打印要真正实现商业化，还面临诸多困难和挑战。比如，专有技术的开发和产业化都需要大量的时间和资金，更需要极强的创新力。因此，虽然全球大型制药企业纷纷成立了3D 打印制药研发小组，但目前能将3D 打印技术应用到药物产品商业化开发阶段的只有两家公司，其中一家在中国，另一家在美国。