君实生物：首次公布PD-1单抗三期研究成果

Willow 2023-04-23

4月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗用于可手术非小细胞肺癌（NSCLC）围手术期治疗III期临床研究（Neotorch）成果以口头报告形式在美国临床肿瘤学会全体大会系列（ASCO Plenary Series）4月会议上进行了全球首发公布。

Neotorch主要研究者上海交通大学附属胸科医院陆舜教授在会上做口头报告

研究证实，相较单纯化疗，特瑞普利单抗联合化疗用于可手术III期NSCLC围手术期治疗可显著延长患者的无事件生存期（EFS），提升主要病理缓解（MPR）率和完全病理缓解（pCR）率，并且更多患者可通过特瑞普利单抗联合治疗获得根治性手术的机会。

Neotorch主要研究者、上海交通大学附属胸科医院陆舜教授表示:

Neotorch研究开创了全球首个‘3+1+13’NSCLC围手术期治疗模式，将免疫治疗贯穿术前新辅助和术后辅助治疗。结果显示，在化疗基础上联用特瑞普利单抗能够显著延长NSCLC患者的EFS，2年EFS率远超单纯化疗，数据表现优于已报道的其它类似III期研究，不仅彰显了中国原创研究的强大实力，也见证了中国原创研究从跟跑到领跑的巨大转变。作为迄今为止中国最大样本的NSCLC围手术期前瞻性III期临床研究，Neotorch更贴近中国临床实践，非常期待这项首创方案能够进一步提升我国肺癌免疫治疗药物的可及性，为患者点燃生命新希望！

君实生物全球研发总裁邹建军博士表示:

肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，即便早期通过根治性手术切除肿瘤，仍有一定比例的患者在术后发生复发甚至死亡。如今，免疫治疗已在多种晚期肿瘤治疗中确立了标准治疗地位，而针对病程早期的应用探索也渐入佳境。君实生物是本土药企中在肿瘤术后辅助/围手术期治疗领域最先开展临床试验、覆盖适应症最广的企业之一，此次Neotorch研究的惊艳成果更坚定了我们为肿瘤患者寻求治愈希望的决心。目前基于Neotorch数据的新适应症上市申请正在接受中国药监机构审评，期待在各方的共同努力下推动这项创新疗法及早惠及本土肺癌患者！

关于君实生物

君实生物（688180.SH，1877.HK）是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。

公司具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

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