无菌工艺与冻干产品 - Sterifill系列
适用于0.25-500ml西林瓶的中高速灌加塞设备
-生产能力可达600瓶/分钟
-100%或抽样IPC称重
-可配备所有类型的灌装系统
-预留RABS及隔离柜位置
-CIP-SIP系统
适用于0.25-20ml注射器(蜂窝托盘内)小批量灌装加塞设备
-生产能力可达80支/分钟
-可配备所有类型的灌装系统
-CIP-SIP系统
适用于1-20ml安瓿高速灌装密封设备
-生产能力可达80瓶/分钟
-可配备所有类型的灌装系统
-CIP-SIP系统
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法，使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理，pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）进行冲洗，有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液（含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80）可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能，可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者：
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