MAC,即模块式无菌制剂集成系统,是最新根据工艺生产要求创新研发,适用于无菌集成生产模式的综合体系。该综合体系可进行液体,冻干及粉针剂所需洗瓶、除热源灭菌、灌装、加塞、扎盖以及收集托盘等联动生产及其集成控制等综合操作。仅占用全自动化生产联动线20%空间的条件下,达到同样的生产可靠性的无菌制药要求。
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2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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