MAC,即模块式无菌制剂集成系统,是最新根据工艺生产要求创新研发,适用于无菌集成生产模式的综合体系。该综合体系可进行液体,冻干及粉针剂所需洗瓶、除热源灭菌、灌装、加塞、扎盖以及收集托盘等联动生产及其集成控制等综合操作。仅占用全自动化生产联动线20%空间的条件下,达到同样的生产可靠性的无菌制药要求。
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2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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