在制药产品包装领域，条状包装日益赢得各方青睐。在中国，越来越多的产品采用这种便捷型包装。条状包装不断获得推崇的原因显而易见：外形紧凑小巧、用料极少、包装过程快速安全，是一个完全值得信赖的包装系统。本文介绍一种专为高品质制药产品打造的便捷型包装解决方案。

在制药产品包装领域，条状包装日益赢得各方青睐。在中国，越来越多的产品采用这种便捷型包装。条状包装不断获得推崇的原因显而易见：外形紧凑小巧、用料极少、包装过程快速安全，是一个完全值得信赖的包装系统。

明智的选择

Bright Future Pharmaceutical Ltd.（香港澳美制药厂有限公司）始创于1993年，现已成为香港实力最雄厚、规模最大的GMP（《药品生产质量管理规范》）认证制药产品供应商。目前，该公司拥有6座设施完善的工厂，采用领先的科技，致力于生产高品质的制药产品，提高人们的健康水平。

澳美制药厂一直以来销售袋装（扁袋）青霉素粉。由于销量日益增大，公司决定寻求一种能够减少用料的包装解决方案。事实证明，条状包装正是其最佳选择。博世包装系统所提供的包装生产线，完全能够满足澳美制药厂对性能和品质的要求。药品包装除了对于药包完整性、药粉给料剂量精确性的高要求之外，在项目中确保采用精益流程，从而最大限度减少资源用量也相当重要。这种条状包装边缘有齿孔，确保安全打开包装，因此可轻松撕开药包，快速将药完全倒出。澳美制药厂目前销售的青霉素采用流式合装包，内含6个独立条状包装。

图1 十通道Sigpack RA立式包装机装配了专利的装载螺旋给料剂量技术

两次包装过程仅需一家供应商

条状包装生产线的要求非常繁复。除了要求剂量分装精准之外，初次包装高度密封以及界面操作安全可靠也是重要的考虑因素。此外，必须确保二次包装绝对可靠。博世的PLC控制系统可靠性极高，占地面积很小。初次与二次包装均由一家供应商提供。首先，在一个十通道Sigpack RA立式包装机上进行精确给料剂量，将药品初次包装为条状。随后，在水平放置的Sigpack HCM流式包装机上完成二次包装过程。HCM一次可输出175个条状包装，每分钟则可完成高达1000个条状包装。

各交流伺服控制的装载螺旋可确保初次包装达到给料剂量精度要求。由于青霉素粉的密度容易发生变化，因此需要对每个条状包装进行单独称重。在线称重系统测重之后，再利用一个集成的趋势控制工具对机器给料剂量进行调控。这种持续的调整确保给料过程有连贯的精确度。称重之后，条状包装被计数和分组，然后再输送至Sigpack HCM流式包装机。Sigpack HCM流式包装机所作出的成品含有两叠药包，每叠有3个青霉素条状包装，均为特别扁平和精巧的流式包装。新型二次包装耗材更少，制作效率更高，而且便于消费者拆开包装。

在这里，笔者需要特别强调Sigpack RA给料剂量精确以及Sigpack HCx包装机平台灵活实用的特点，如此一来，不仅在高速运转的同时实现了精确给料剂量，而且不会流失产品。另一个优点关乎密封质量与产品完整性：除了旋转密封方式外，还提供可以延长密封时间的密封装置。如有客户需要，Sigpack HCM可以利用超声密封技术，包装对温度变化极为敏感的产品。

图2 Sigpack RA立式包装机及Sigpack HCM流式包装机的结合为粉末包装提供了全方位解决方案

符合GMP要求 满足客户期望

澳美制药厂自创立以来，始终致力于提高公众健康水平。制药产品的质量是该公司的重中之重。在生产过程中，澳美制药厂严格遵循GMP与GLP（《药品非临床研究质量管理规范》）原则。该系列产品结构符合GMP要求，可满足客户的更多需求。悬臂式设计结构，将工艺流程与驱动装置完全分开。此外，操作高度符合人体工程学，让操作人员可以更加容易操作，并且可以直视包装过程。格式转换快速方便，包装材料也可轻松送入，同时，该系列产品的部件终身自动润滑，也提高了生产线的卫生设计。

设备外壳既保证安全又可以隔音。在产品输送装置的下方，设备元件完全清晰可见，从而便于生产线清理任务。根据客户需求，次品与废料还可收集到专门的加锁容器或收集盘中。

图3 在中国，越来越多的制药产品采用这种便捷型包装

专为制药应用领域打造的人机界面

诸如“启动”、“停止”与“紧急停止”等重要操作功能均位于设备正面。其他功能可以通过12寸彩色触摸屏人机界面 (HMI) 操作。人机界面提供两种不同配置规格，均适于制药应用。除了澳美制药厂应用的基础配置外，另一种配置完全符合21CFR part 11要求。它拥有审核跟踪、电子记录与RAID数据保护等综合功能，确保操作与数据管理完全符合GxP要求。此外，该设备还可以连接在更高版本的MES系统上。

这个新型博世生产线在提高生产效率的同时，还减少了澳美制药厂青霉素粉包装的用料。同时，条状包装可以轻松打开，让消费者使用更加方便。“为了向我们的全球客户提供可靠的制药与保健产品，我们开始寻求能够提供高质量设备的合作伙伴。博世包装系统正好让我们如愿以偿。”澳美制药厂采购与开发经理Dr Susanna Wan如是说。