在新型的Frewitt测试设备中，用户可以对其粉质和颗粒状产品的特性进行测试，以便能够优化改进现有的生产工艺过程，并在必要时设计新的生产设备

如 今，对产品质量的愈加关注以及对生产效率的更高要求，使得对药物材料的分析需要符合实际的试验，以及专业的流程工艺设计师和生产运营商的参与，否则便很难 得到准确的试验结果。在Frewitt新建的测试中心里，可以进行实验室规模和5000kg/h规模的生产试验，这些试验以及测试设备可满足生产流程中所 有测试的需要。

在流程工艺技术的开发过程中，筛选、混合、定量和灌装等工艺过程必须相互衔接、相互配合，而这一切的判断依据是具 有说服力的数据。Frewitt公司利用其最新研发成功的测试设备，为流程工艺设计师和生产运营商提供了新的工具，可准确地反应真实的流程工艺过程，对产 品质量进行监控并避免产生质量偏差。这台Frewitt公司已经投入使用的测试设备具有模块化、高可靠性和高精确性的特点。

产品越多样性，模块化就越重要，以便使无论是硬的、软的、剥蚀性的、纤维的、结晶的还是热敏感的产品都可以在同一台设备的开式或者闭式系统中进行粉碎、液化、运输、定量和称重，之后灌装到不同的容器中。

Frewitt 公司的测试设备是由符合生产使用要求，并可简单安装和更换的模块所组成。产品经漏斗（在重力作用下）和吸气输送装置（运输模块）的帮助进入测试设备中，而 ProFi-Sword模块则专门负责连续排料。通过排料装置之后，产品进入ProFi-Dos定量控制装置，这时根据产品的不同特性和流程工艺的不同要 求，可以使用ConiWitt、TurboWitt或者HammerWitt-Lab筛网磨床以及ProFi-Accurate定量控制装置进行操作。而 灌装模块，可以使用ProFi-Liner（在线式）、Profi-Bant（气动）或者ProFi-Lun（手动式）的灌装机构。

在 GMP药品生产质量管理指南中，对于药品生产和精细化工生产企业在生产时必须满足的要求，在保证实现统一的、高要求的产品质量时有着重要意义和作用。对于 不同的产品，GMP指南提出的要求也是不同的，有时要求没有颗粒物，有时要求无菌清洁。因此，对于研磨机或者标定仪等机械流程工艺设备，除了要保证很高的 质量标准和工艺要求之外，还要可靠地避免交叉污染。Frewitt公司的新型测试设备可以保证达到上述标准。

这种新型测试设备，在医药产品 的生产准备过程中以及产品分析和流程工艺过程的评审中，可以可靠地保证最终产品的质量。精密的、模块化的、与产品特性相互匹配的研磨机、定量装置和称量系 统也保证了很高的、统一的产品质量。研磨后的药品原材料还将送到技术中心内部的实验室进行检测。

统观三大重要参数

在产品分析时主要分析的参数为：

附着角；

密实度（俯仰角和）；

力度测量。

这 些参数显示了产品的主要特征，而且利用这些参数可以很好地完成流程工艺设计中的有关计算。为此，Frewitt公司采用了统计试验方法，也称为DOE试验 设计。此方法可以减少复杂的数据资料数量，过滤出重要的数据信息并得出有关原因与作用之间的科学知识。在工艺过程分析时，菜单引导下的软件程序可在三个阶 段中完成重要参数的测试：

扫描阶段：确定重要的影响因素，排除不重要的影响因素；

建模阶段：复核重要的影响因素，并减少重要影响因素的数量；

优化阶段：精确地确定对最终成果有重要影响的参数。

按 照这种方法可以通过设置工艺过程参数（例如在ConiWitt系列的锥式研磨机中设置转子方式、转子转速和筛子类型以及选择流量、颗粒大小和温度变化等目 标量）测定工艺参数和目标量之间的相互作用关系。测试结果检测报告能够在用户的产品特性选择和生产工艺技术的粗略分析中提供很大的帮助，使用户能够更好地 满足产品设计的要求。经过少量的试验测试之后，用户就可以得到优化现有药品生产设备或者研发设计新设备时最重要的决策性基础数据了。此外，在这台设备上可 以完成0.5~200kg/h实验室级的产品检测试验，同时也可以完成大规模的生产过程测试，最大产量达5000kg/h。

如需对测试设备进行改装，只需很少的几个更换操作就可以完成，比如从配备HammerWitt-Lab装备的实验室级测试设备改装成配备Coniwitt装置的或Turbowitt装置的工业化生产过程测试设备便是如此。

在 药品固体原材料粉碎领域中，这一测试设备覆盖了粉碎结块、监控、研磨、粉化和计量检定等工序内容。由于可以使用不同结构的研磨机（例如旋转的滚筒筛、单侧 支撑转子），旋转不同的研磨机转子和筛子的类型，因此可以在同一台测试设备中完成不同产品的生产准备。另外，这一测试设备也适合于对黏度很高的流体、粘附 性的、热敏感的和吸湿性的产品进行检测测试。