水侵入法测试(WIT)已快速成为疏水性过滤器现场完整性测试的选择,Palltronic AquaWIT IV系统是Pall顶级产品系列中最新的一款,专门用于制药生产中关键应用过滤器的完整性测试测试——结果精确、可靠、可重现。
这个系统从疏水性过滤器的滤壳中自动注满水,并执行水侵入法测试,然后将水排出壳体。最新的Palltronic AquaWIT系统其中一个新特点是增加了一个可选功能,就是可自动润湿亲水性液体过滤器并进行前进流或泡点两种方法的完整性测试。用最少的水清晰、明确、进行湿润程序能为过滤器使用前的完整性测试带来真正的益处,例如Allegro一次性系统的测试。
特性
- 疏水性过滤器的全自动测试准备和完整性测试循环
- 亲水性过滤器的全自动过滤器润湿和序列测试
- 自动控制影响水侵入法测试结果的关键参数
- 根据GMP对环境的要求设计,符合21 CFR第11部分对电子记录和电子签名控制的要求
- 带符合卫生级设计并可拆除内置水箱
优点
- 节省操作时间,具备全自动控制的测试排序功能
- 对除菌级过滤器进行精确、可靠的测试
- 确保可重新的测试结果
- 保证和保护无纸化测试记录的安全
- 便于清洗、无故障维修
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