ocriplasmin注射剂生物证书许可证已递交美FDA
文章来源：中医药123网
发布时间：2012-01-04
比利时医药公司ThromboGenics向美国食品药监局(FDA)递交了ocriplasmin静脉注射剂的生物证书许可证申请(BLA),这种注射剂每毫升2.5毫克,用来治疗包括黄斑裂孔在内的玻璃体粘连
比利时医药公司ThromboGenics向美国食品药监局(FDA)递交了ocriplasmin静脉注射剂的生物证书许可证申请(BLA)，这种注射剂每毫升2.5毫克，用来治疗包括黄斑裂孔在内的玻璃体粘连
此次生物证书许可证申请由2个三期试验做技术支持，共在美国和欧洲招募了652名患者参加。
据公司称如果BLA能够得到批准，ocriplasmin将成为第一种治疗包括黄斑裂孔在内的玻璃体粘连药物。
2011年10月欧盟药品局批准了同种规格的ocriplasmin市场准入申请。
ThromboGenics公司CEO Patrik De Haes说：“此次提交代表了ocriplasmin研究又推进了一步，给美国许多视力障碍患者带来福音。”
根据现在ocriplasmin的研发情况，我相信我们正在努力实现我们的目标，就是成为在眼科治疗方面顶尖的生物医药公司。
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