特发性肺纤维化治疗药Esbriet有望获准进入欧洲

发布时间：2010-12-27

据英国媒体报道，美国InterMune制药公司用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物Esbriet已得到欧洲药监局人用医疗产品委员会(CHMP)的认可，认为该药可以通过批准。

CHMP认为Esbriet(pirfenidone)是治疗中-重度IPF较为理想的药物。得到CHMP的批准推荐之后，该药紧接着可以按照快速批准程序接受审批，具体审批工作将于明年3月份开展，如果进展顺利，它将是首个在欧洲获准的IPF治疗药。

目前，Esbriet已在日本销售，商品名为Pirespa。但它在美国的审批之路却并不平坦，尽管今年3月份FDA专家组以9票赞成，3票反对的投票结果建议其可以通过批准，但在5月份FDA仍拒绝批准这种药物。

Esbriet在欧洲得到肯定之后，InterMune公司股票大幅上涨144.5%。分析人士认为，该药的销售额可超过10亿美元。在欧洲，IPF患者人数达到10万人。InterMune相关负责人表示，该公司将把工作重点放在药物上市的准备上。

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