按照国务院医改工作有关文件的要求，建立基本药物制度的一项重要内容是对基本药物进行全品种电子监管。根据有关规定，凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3月31日前加入药品电子监管网；凡经营基本药物品种的企业，须按规定进行监管码信息采集和报送。这一规定将307种基本药物纳入药品电子监管网，涉及制剂生产企业3500余家，约占我国制剂生产企业总数的70%。

监管码标签印制对企业提出更高要求

药品电子监管网是一个统一的、覆盖全国的药品监管系统，其主要功能包括：使药品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构的全过程都处于药品监管部门的监控之下；实时查询每一批药品的生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯流向和召回产品等。电子监管码制度给药品厂商提出了更高的要求——即必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。因此，药品生产厂商就需要对现有流水线作出改造。 

通常每条生产线根据自动化程度不同，需要配备2～3台标签打印机。标签打印机将条码标签打印出来后，由流水线工作人员或自动贴标机贴到最小包装上。而后进行中盒和大箱的包装及赋码。 

药品生产厂的产量很大，因此对标签打印机的要求十分严苛。首先，应具备高速打印及优质的打印质量。这一要素直接影响着整条流水线的生产效率，只有高品质的工业级标签打印机才能确保万无一失；其次是标签打印机寿命及可维护性。标签打印机的寿命关系着企业的直接投资成本回报率，使用寿命越长则投资回报率越高。而可维护性也是提高生产效率的一个条件，如果维护简便，操作人员进行简单操作即可解决，或很少出现需要维护的情况，这对生产效率起着至关重要的作用。第三，支持多种连接方式，保护客户既有投资，提供更多的选择。 

易腾迈提供监管码解决方案

针对客户的这一需求美国易腾迈公司和北京爱创科技携手合作，为药厂成功创建并实施了一整套赋码系统，为药厂提供可靠、稳定且便捷的解决方案。易腾迈的EasyCoder PM4i型打印机是一台工业级标签打印机，打印速度快，可以满足恶劣工作环境下的高强度打印作业要求。不仅支持200dpi或300dpi的打印头互换而且支持RFID技术的现场升级。PM4i型标签打印机可以同时使用6个连接端口。它的端口类型包括串口、并口、USB接口和内置标准EasyLan以太网，还可支持脱机打印。

赋码系统对外与特殊药品监控信息网络系统通过数据接口，进行原始监管码的导入，并将关联好的监管码上传至特殊药品监控信息网络系统；对内与扫描系统、显示屏幕、条码打印系统、贴标系统等通过接口进行联系，通过现场数据收集传送到赋码系统后台，经过后台逻辑处理，将信息反馈给现场，指导作业人员如何进行下一步作业，如果是自动生产线，可以通过数据接口指导自动设备进行自动生产处理。 

小结

“爱创药品质量安全追溯系统”与易腾迈的硬件设备相得益彰，这套软件系统具备条码模板设计功能，在满足国家规定的同时，令客户还能够进行个性化设计。此外，其监管码管理及生产线管理系统可以更好的与ERP系统结合，更加人性化的满足客户的不同需求。 

目前，易腾迈与爱创科技已经携手为多家药品生产厂提供了该套解决方案。如：国药集团、北京四环医药、西南药业等100多个制药企业。