2015年10月启动 首批入选5种药物

　　在推进公立医院药品集中采购过程中，采取统一谈判的方式，把价格偏高的专利药品和独家生产药品价格降至合理区间，是国际通行的做法。

　　2014年年末，就有媒体报道“中国药品定价最大改革或将启动”。2015年10月，卫生计生等16个部委(局)组织开展了首批国家药品价格谈判试点工作。

　　2015年11月下旬，正式启动国家药品价格谈判试点。谈判小组先后与相关企业进行多轮谈判，内容涉及药品价格、直接挂网采购、完善医保支付范围管理办法、做好国家药品谈判试点与医保支付政策衔接等多个方面。

　　据此前公布的消息，国家药价谈判试点涉及3种疾病的5个药品，除此次公布的替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼外，还有治疗多发性骨髓瘤的来那度胺及治疗非小细胞肺癌的厄洛替尼。

　　那么，为何这次不见另外两种药品呢?

　　卫计委相关负责人在接受公开采访时表示，非小细胞肺癌治疗用药的国家谈判，一开始就制定了三选二的竞争规则，此次公布谈判结果的是价格更为优惠的两种药品;而多发性骨髓瘤治疗用药来那度胺的国家价格谈判仍在进行中，“谈判相关企业的态度都是积极的”。

　　患者及家属迎来好消息

　　“对于很大一部分患者来说，此次降价目前看来是一个好消息。”赵亮是一名三甲医院呼吸科医生，“吉非替尼(易瑞沙)谈判之前的月均药品费用在1.5万元，但现在差不多需要7000元;虽说易瑞沙有赠药(又名慈善赠药。当患者购买药品达到一定数量后，对患者进行评估，如果患者继续服用该药物有效且满足相应慈善赠药条件，则患者可以获得由企业免费提供的该药品后续赠药。慈善赠药通常需要患者或家属自行申请)，但很多家庭并没有前期的购买力，或往往等不到赠药阶段，人就不在了。”赵亮说。

　　据了解，原发性肺癌(简称肺癌)是我国常见的恶性肿瘤之一，发生率居恶性肿瘤首位。其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌患者的80%左右。在此之前，由于药品差价较大，部分患者和家属会寻求国外仿制药，也曾引起道义和法理的争论。

　　此次谈判成功的埃克替尼、吉非替尼，就是用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的分子靶向药物。小分子靶向药物由于能显著延长晚期肺癌患者的生存，已经成为各类临床指南的推荐标准。而且，因其更具特异性，通过对细胞信号转导通道的特异性靶点发挥作用，阻滞肿瘤细胞的生长，对正常细胞的副作用相对较小，成为当前抗肿瘤治疗的主流方向。目前市场上销售的分子靶向药物价格昂贵，大多数患者无法承受。所以对患者来说，此次小分子靶向药物的降价，意味着将来可能有更多同类药物可以通过谈判来降低价格。

　　而替诺福韦酯是世界卫生组织和我国最新《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年更新版)推荐的一线治疗慢性乙肝的口服药物，谈判之前的月均药品费用约1500元，谈判后的月均药品费用降至约490元;指南推荐的另一个乙肝一线用药恩替卡韦(已过专利期的原研药)月均药品费用约820元。Insight数据库显示，目前，有10家仿制药企业在上市销售恩替卡韦。

　　对乙肝患者而言，替诺福韦酯其实并非患者的唯一可选用药，但此次降价相当于多了一个物美价廉的选择，一定程度上减少了患者的用药支出。

　　药企积极支持 或可“以价换量”

　　Insight数据库数据显示，替诺福韦酯片于2008年首次获国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准，2014年在中国上市销售;吉非替尼片于2004年6月获CFDA批准进入中国;埃克替尼2011年获CFDA批准上市。

　　首批药品价格谈判结果公布后，在利好政策的呼声之外，也有一些担忧：谈判价格会不会影响药企的研发动力?不会今年降低药价，明年就买不到了吧?

　　公开报道显示，涉及谈判的3家企业均表示将积极配合政府的谈判及后续工作。“支持政府举措是我们践行立足中国、携手中国、服务中国承诺的重要方面……我们为参与将创新药品纳入国家医保支付政策而感到自豪。”一家企业的新闻稿中如是写道。

　　“事实上，这种担忧(今年降价、明年不生产)未必会成为现实。”一位医药界资深人士称，“一个专利药物的研发成本非常高，但每个产品也都有生命周期，随着时间的推移，竞争药物也越来越多……如果进入医保报销范畴，即使自降身价，也仍然能通过销量的增长，带来最终利润的回报。”

　　专利药的价格得益于药品专利20年的保护期限，在此期间其他企业不得仿制上市，因此价格较高;但专利到期后，该药也将面临激烈的市场竞争。因此，以价格换市场，是药品生产企业参与国家价格谈判的直接动力。

　　一些地区这些药品已进入医保

　　根据卫计委发布的《国家药品价格谈判有关情况说明》，全国有十几个省(区、市)已经将相关谈判药品先后纳入城镇职工医保、新农合、大病保险(重大疾病保障)等医疗保险合规费用范围，但有的地区还没有进医保。

　　据悉，为保障此次谈判结果的可操作性，医保与谈判结果的衔接将分为三种形式：已将谈判药品纳入当地相关医保范围的地区，要进一步巩固完善医保制度和支付方式;尚未确定相关医疗保险合规费用范围的地区，要抓紧对谈判药品进行重点评审，尽快确定不同形式的医疗保险合规费用范围;确有困难的地区，可从纳入大病保险(重大疾病保障)起步。

　　此次里程碑式的价格谈判，或将成为下一步国家或省级谈判的可寻先例，相关部门也将继续根据我国重大公共卫生和疾病防治的用药需求，开始新一轮的谈判工作。对于患者来说，将有更多同类药品的价格降到合理区间;对企业来说，将“获得”进入各省市医保扩大市场容量的“喜”，以及面临药品价格谈判“失去”议价优势的“忧”。