2015年以来,GMP和GSP的飞检结果频频公布,且近日CFDA又公布了《药品医疗器械飞行检查办法》,可见医药界已经逐迈入了全面飞检的时代。据统计,到目前为止已有64家制药企业的GMP证书被回收,已远远超过2014年全年的50家。预计在飞行检查常态化、严格化之后,会有更多不合规范的制药企业被收回GMP证书,我们有理由相信制药行业或将大洗牌。最近,药品经营企业的的飞检结果也屡有公布,其中有超过百家是放弃新版GSP认证或主动申请撤销的,结果中有将近8成的经营企业主动退出GSP市场,且这些被公示的名单只是退出医药市场药企中的一小部分,还有许多省份仍并未进行公示。
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