云南启动首批药品GSP飞行检查工作
发布时间：2016-06-13
近日，云南省食品药品监管局下发了《云南省食品药品监督管理局关于开展药品经营环节飞行检查的通知》，组织开展全省首批药品批发企业GSP飞行检查工作。
《通知》要求，本轮飞行检查坚持问题导向，防范风险，强化对药品流通领域重点品种、重点企业、重点环节的监督检查。要通过开展药品批发企业GSP飞行检查，督促企业严格按照新版《药品经营质量管理规范》要求开展药品经营活动，不断强化企业主体责任意识，提高企业药品经营管理和服务水平，确保公众用药安全。
《通知》明确，一是要根据被检企业的风险程度、变更控制及具体品种等情况制定针对性强的检查方案，对重点环节、重点品种实施重点检查。
二是及时发现问题，督促企业对存在的问题及时整改，问题严重的要严格按照有关法律法规进行处置，确保药品质量安全。
三是进一步强化日常监管，落实监管责任，提高监管水平。四是进一步促进无菌药品生产企业加快实施新修订药品GMP认证的步伐，推进非无菌药品生产企业落实新修订药品GMP认证工作。
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