重申许可认证检查 GMP飞检大风暴来临

文章来源：《制药业》发布时间：2016-03-10

2015年12月29日，河南鼎复康药业股份有限公司和江西东风药业股份有限公司在接受药品GMP认证检查过程中，向检查组赠送礼金的行为，违反药品检查工作纪律和企业签署的《接受现场检查单位承诺书》。

2015年12月29日，河南鼎复康药业股份有限公司和江西东风药业股份有限公司在接受药品GMP认证检查过程中，向检查组赠送礼金的行为，违反药品检查工作纪律和企业签署的《接受现场检查单位承诺书》。国家总局决定，对两家企业本次药品GMP认证不予通过，有关情况记入检查档案，并将其作为“失信企业”通报相关部门。
在2015年里，全国共有140家药企144张GMP证书被收回，这是多么骇人听闻的数字，相信不少企业到现在还心有余悸。从2016年1月1日起，国家局将不再承担GMP认证检查任务，所有的GMP认证检查都由各省承担，省里的GMP认证检查任务将进一步加大，此次安徽局再次发文重申纪律就能体现这点。

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