2010版GMP最新附录本月发布

文章来源：弗戈工业在线发布时间：2015-06-19

6月4日国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告，其中在附录《确认与验证》的第八章明确了清洁验证的具体内容，比如其中第三十八条规定，为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。

6月4日国家食品药品监督管理总局发布了《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告，其中在附录《确认与验证》的第八章明确了清洁验证的具体内容，比如其中第三十八条规定，为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行清洁验证。应当根据所涉及的物料，合理地确定活性物质残留、清洁剂和微生物污染的限度标准。

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