卫材抗癌药Halaven III期非小细胞肺癌(NSCLC)失败
发布时间：2014-08-11
8月8日公布了抗癌药物Halaven(eribulin mesylate)III期研究(Study 302)的积极顶线数据。
8月8日公布了抗癌药物Halaven(eribulin mesylate)III期研究(Study 302)的积极顶线数据。
Study 302是一项全球、多中心、随机、开放标签III期研究，在540例既往接受过至少2种晚期治疗方案(包括含铂化疗方案)但病情继续恶化的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，研究中将Halaven与医生选择(TPC)的单个药物(多西他赛，培美曲塞，吉西他滨或长春瑞滨)进行了疗效和安全性比较。
初步分析数据显示，该项研究未能达到改善总生存期(OS)的主要终点，2个治疗组的平均OS均为9.5个月(HR=1.16，p=0.1343)。初步的安全性分析数据表明，Halaven治疗组最常见的不良反应为食欲减退、白细胞减少、脱发、恶心和疲劳，与Halaven已知的副作用档案一致。
非小细胞肺癌(NSCLC)是一种难以治疗的肿瘤类型，对于既往已接受过2种晚期治疗方案的患者群体，目前尚无化疗药物被公认为标准治疗，该群体中仍存在着远未满足的医疗需求。
Halaven是一种合成的大田软海绵素(halichondrin B)类似物，该药是唯一的一种单药化疗药物，由卫材内部研发部门发现和开发。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。Halaven于2010年在美国上市，迄今全球共有4.9万例患者接受Halaven治疗。
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