大冢和灵北精神分裂药物Abilify Maintena获加拿大批准

发布时间：2014-02-17

大冢和灵北2月14日宣布,长效版抗精神病药物Abilify Maintena,获加拿大卫生部批准,作为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物,用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症成人患者的维持治疗,该药是唯一获批的每月一次的注射剂型多巴胺D2部分激动剂.

大冢(Otsuka)和灵北(Lundbeck)2月14日宣布，长效版抗精神病药物Abilify Maintena(aripiprazole，阿立哌唑)获加拿大卫生部批准，作为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物，用于口服阿立哌唑稳定病情的精神分裂症(schizophrenia)成人患者的维持治疗，该药是唯一获批的每月一次的注射剂型多巴胺D2部分激动剂。此前，Abilify Maintena于2013年11月获欧盟批准。

Abilify Maintena将成为大冢-灵北全球联盟在加拿大推出的首个商业化产品，该药预计将于2014年4月在加拿大上市。

防止复发是治疗精神分裂症的关键。支持Abilify Maintena监管文件的关键性研究证明，在精神分裂症的长期治疗中，与安慰剂相比，Abilify Maintena能够降低复发的风险，同时疗效不逊色于口服阿立哌唑。

Abilify Maintena具有与口服阿立哌唑类似的耐受性，与安慰剂相比，Abilify Maintena在患者个人和社会功能上表现出统计学意义的显著改善，在双盲治疗阶段结束时，高达93%的患者对Abilify Maintena治疗表现出及其满意、非常满意或有点满意。