
陈立新,行业专家,高级工程师
演讲主题
以可靠性中心的设备维护保养策略——API生产设备的维保体系建立,维保实施与考核
演讲人介绍
陈立新,行业专家,高级工程师。先后在本地公司,创新药公司和跨国制药公司工作超过30年。在礼来制药工作超过20年,期间先后从事过药品生产,药厂设施,公用工程,HSE,生产设备的维护运行,工厂工程项目管理,安全健康和环保管理,中国区外部制造和亚太区设施综合管理等工作。作为工程总监他参与了和黄医药上海制造基地从设计,施工,设备安装的全过程。他先后给浙江海正药业;苏州信达药业;南通联亚;和黄医药和中国动物保健等公司提供过技术或管理服务。他的职业生涯横跨人用药品和动物保健业务的工厂建设,运行维护,人员招募培训,外部制造等多个领域,并且积累了丰富的知识技术,取得了卓越的管理经验。
演讲摘要
设备的维修保养是设备生命周期中非常重要的一环,也是保证设备在投入使用时候始终保持原来的确效状态以符合设备使用的期望重要手段。设备的维护保养有基于使用时间的定期维修保养,也有具有设备状态的预测性保养。如何制定设备部件的保养周期和保养的具体内容要求,又符合制药的GMP要求,是制药维护人员的经常面临的挑战。本演讲分享以可靠性为中心的设备维护保养的理念并介绍实际的操作实践。
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