陈洪，前千金药业研究院院长
演讲主题
对原料药NDSRIs杂质的控制
演讲人介绍
国家外专局特聘专家，四川省“人才计划”医药专家，河北省“人才计划”医药专家。于1996年获得美国Cleveland State University分析化学博士学位，之后又在Cleveland Clinic Foundation 做了两年生物医药博士后研究。曾担任过全球最大仿制药公司Teva的分析和技术服务总监以及美国Nexgen Pharma的研发高级总监，以岭药业研究院副院长，苑东生物副总经理兼研究院院长，千金药业研究院院长，拥有30年在美国Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和国内药业公司丰富的工作和管理经历。亲自领导和参与并获得80多个新药和仿制药的批文，其中一个一类新药（Entereg）、20多个美国ANDA和60多个中国仿制药。曾经出版、演讲和展示了200多篇在药物研发，生物医学方面的科学论文。
演讲摘要
1. 亚硝胺杂质的控制升级到NDSRIs；
2. 中国CDE对NDSRIs控制要求；
3. FDA EMA等对NDSRIs控制要求；
4. 常见的NDSRIs分析方法。
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