张瑜华，执业药师、副主任药师，GMP检查员
演讲主题
原料药生产质量管理及变更要求
演讲人介绍
执业药师、副主任药师，江西中医药大学“科研学术讲坛”暨“药学卓越讲坛”报告专家。景德镇市专业技术拔尖人才，景德镇市3+1+X产业人才，江西省、吉林省药监局药品检查员，江西省、广东省、广西省科技厅科技评审专家，中国医药报法治专栏特约专家，流程工业-制药工艺与装备等多个平台讲师。在国家级、省级药学杂志发表学术论文20余篇，中国医药报（中国食品药品网）发表解读类文章60余篇；编写论著5部，其中《药品GMP、GSP检查实战要点》由中国医药科技出版社出版发行，多次参加GMP、GSP检查及飞行检查。
演讲摘要
1. 原料药政策法规要求；
2. 原料药生产管理；
3. 原料药质量控制；
4. 原料药变更技术。
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