戴林东
演讲主题：制剂生产过程中关键参数的界定和控制
演讲摘要：关键过程参数(Critical Process Parameters, CPP)是影响制剂质量的决定性因素，其合理选择与严格控制直接关系到产品批次间的一致性与可靠性。基于"质量源于设计"(QbD)理念，我们需要系统识别这些关键参数并建立科学的控制策略，确保从产品开发到规模化生产的全过程质量管理，最终为患者提供安全有效的药物产品。
国内创新药公司高级制剂总监，负责制剂工艺开发，转移以及上市后产品管理。
领导和参与了多个一类新药制剂工艺开发和上市工作。
多年任职礼来苏州公司湖西工厂制剂技术和生产负责人，负责制剂技术开发，改进，工艺策略的指定和生产运营管理，以及合约制造商的管理。
期间主导了多个产品的工艺改进和新设备的引进，落地。并建立礼来苏州湖西工厂的实时的数字化工艺监控系统。
曾任职上海财经大学应用统计研究生导师，负责SPC等相关课程的设计和指导。其课程的实际性和应用意义多次受到好评。
邵丽竹
何发
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