演讲摘要:各国药典对制药用水的要求和差异;从生产运营的角度,考虑对制药用水在整个生命周期的管理要点。
10年国际吹灌封使用者协会(BFSIOA)会员,长期关注吹灌封(BFS)技术的发展;《采用吹灌封技术生产无菌产品通用技术要求》主要起草人之一;1997 年回中国于广东汕头创业,长期关注国内外制药用水系统法规标准和前沿技术的发展,对水系统的设计和使用和维护有较深刻的理解;2012 年筹建洛斯特制药新厂,对于使用吹灌封技术从厂房规划、设计、基建、设备设计、验证、运行,有全方面实践经验。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
登录后可发表评论
2025-04-24
2025-05-16
2025-05-11
2025-04-29
2025-04-28
2025-05-22
2025-05-23
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
扫码关注服务号
扫码进入制药生态圈
扫码关注订阅号
扫码关注视频号
评论 0
没有更多评论了