演讲摘要:1. 技术能力及业务范畴;2.生物医药产业战略规划;3.项目技术转移;4. 项目全过程设计与咨询
张劼,华中师范大学硕士研究生,十五年生物医药行业生产质量管理经验。美国项目管理协会专家,敏捷项目管理专家,现任济民可信江苏济烨生物制药有限公司质量负责人、质量受权人。江苏医药产业协会成员。历任知名生物医药集团质量管理负责人,零缺陷通过 QP 审计,质量建设体系经验丰富。
责任编辑:邵丽竹
审 核:何发
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2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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