演讲主题：ADC制剂处方及工艺开发介绍

演讲摘要：ADC 处方开发介绍：上市 ADC 处方分析，ADC 处方开发的挑战；ADC 冻干工艺开发介绍：冻干工艺放大，模型建设，相关案例分享；ADC 灌装工艺开发介绍：罐装工艺开发要点，实验室模型研究；ADC DP 临床相容性研究介绍：法规、CSTD 相关介绍，以及案例分享；XDC 制剂开发卓越中心介绍：DP 开发能力，分析能力，高活分子研究能力。

时间：2024-10-24 13:30~14:10
预计时长：40分钟
会议室：生物制药生产与质量控制分会场

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主讲导师：贾春媛

15 年的生物制药研发经验，包括纯化工艺开发、制剂处方和产品工艺开发及技术转移。

药明合联偶联制剂技术开发团队负责人。负责团队建设和管理，包括高活实验室建设并按期交付；负责 IND 产品开发工作，以支持生物偶联产品的 TOX&FIH 研究；通过 QbR 方法领导后期产品开发工作，以支持生物偶联产品的临床试验和商业生产；负责产品生产工艺的技术转移和生产支持。负责 ADC 制剂开发平台建设、冻干技术中心建设、灌装工艺开发及技术转移平台建设。领导团队参与 100 多个研发项目，包括超过 50 个临床申报及超过十个后期 BLA 申报项目，在冷冻制剂、液体制剂、高浓度制剂以及冻干制剂研发有丰富的经验。

加入药明合联之前，曾就职于中科院、药明生物产品开发部以及 CMC（中国）项目管理部。担任大分子 IND 及后期项目的CMC 项目管理，并作为新合同及业务开发的 DP 技术专家；作为项目负责人负责 DP 开发工作。

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发