01
贵公司该款产品的主要特点是什么?
HITPHAMS MES&LIMS解决方案平台是一套制药行业整合MES与LIMS 的解决方案平台,以符合严格的政府法规的生产指示管理和生产业绩记录管理为中心,实现生产高质量、高可靠性的严格管理,作为国内少数兼有完整MES和LIMS功能的平台,在加强生产管理和质量管理的同时,全面支持实验室检化验业务管理。
并且在最新的版本中,适用于CGT行业的个性化治疗产品的生产执行管控需求。
02
该产品的创新点主要体现在哪些方面,特别介绍一下产品研发的创意?
HITPHAMS平台的MES功能已有约30年发展历史,2022年,融入了同样具有长久客户使用历史的日立LIMS管理系统PQDAMS,成为了国内少数兼有完整MES和LIMS功能的平台。MES与LIMS为同一套系统,项目及授权的管理更为便捷,主数据管理也将变得更加方便,生产部门及质量部门对系统的操作认知一致,同时减少了客户的导入/管理成本。
03
该产品市场占有与销售情况如何?
HITPHAMS在亚太地区拥有极高的市场份额和大量的成功用户案例,是众多国内和国际制药厂家的选择。(MES在日本市场前二十的制药企业占有率超过80%,LIMS在日本市场前二十的制药企业超过50%),在国内MES大型制药企业中有多家制药案例。
04
该产品的行业应用情况如何?有什么经典应用案例?
实现了某国内top10集团药厂多车间扩展和全自动化车间应用。
05
用户价值提升体现在哪些方面,有什么突出的效益和贡献?
HITPHAMS平台从以下方面提升用户价值
(1)促进业务正规化
根据SOP所规定的次序,执行在线数据自动收集和手动输入确认。通过对作业记录的彻底管理,防止生产记录登记和转载的疏漏。
(2)促进在线化和无纸化
编制、批准和下达生产指示书等一系列工作程序通过终端进行在线处理。此外,可通过生产指示和记录书实现电子化管理,促进无纸化。
(3)顺利地应对业务变化
由于SOP的登记、报表的定义由用户进行,即使因生产新药等发生运用形态的变化时也非常容易对应。
(4)相较于传统LIMS平台,HITPHAMS能够在一定程度上降低LIMS的实施成本与客户管理系统的负担:
l 无需另外采购LIMS系统,项目及授权的管理更为便捷。
l MES及LIMS之间的主数据一致,减少主数据配置的工时,主数据管理也将变得更加方便。
l MES与LIMS为同一套系统,MES-LIMS之间的基本I/F无需定制。
l MES与LIMS为同一套系统,服务器数量减少。
l MES与LIMS为同一套系统,生产部门及质量部门对系统的操作认知一致。
产品特性
HITPHAMS MES&LIMS解决方案平台是一套制药行业整合MES与LIMS 的解决方案平台,以符合严格的政府法规的生产指示管理和生产业绩记录管理为中心,实现生产高质量、高可靠性的严格管理,作为国内少数兼有完整MES和LIMS功能的平台,在加强生产管理和质量管理的同时,全面支持实验室检化验业务管理。
创新点
HITPHAMS平台的MES功能已有约30年发展历史,2022年,融入了同样具有长久客户使用历史的日立LIMS管理系统PQDAMS,成为了国内少数兼有完整MES和LIMS功能的平台。MES与LIMS为同一套系统,项目及授权的管理更为便捷,主数据管理也将变得更加方便,生产部门及质量部门对系统的操作认知一致,同时减少了客户的导入/管理成本,助力国内药企的生产管理,质量管理电子化进程。
适用范围
制药企业中仓储、生产、实验室、质量等部门使用。
邵丽竹
何发
2025-05-16
2025-05-11
2025-05-23
2025-04-29
2025-05-22
2025-04-28
2025-05-08
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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