产品特性
该台设备是制药企业生产注射剂的必须设备。它既具备了生产注射用水的功能,又能生产纯蒸汽用于消毒的功能,是台能生产二种产品的兼容机。可以对生产的注射用水和纯蒸汽的冷凝液进行在线的电导率检测,并可以根据设定的质量标准实现在线确定合格的使用和不合格的排放。
创新点
原来是需要二台设备,即多效蒸馏水机和纯蒸汽发生器的,现兼并成一台设备,减少了一台设备的占地及对应设备的工程管道,对纯蒸汽和蒸馏水的使用能更为的灵活,减少了设备热待机时间,相应的减少了设备不必要的能源消耗,为制药企业节约了使用场地和投资。操作方便,自动化控制程度高,运行稳定,产量保证,产品质量可靠。
适用范围
该设备生产注射用水和纯蒸汽。
适用范围是:凡是注射剂如疫苗、包括mRNA疫苗,单抗、血制品、小核酸药物、乳剂、混悬剂等等产品的配液和产品及工艺设备的消毒。
邵丽竹
何发
2025-05-16
2025-05-11
2025-05-23
2025-04-29
2025-05-22
2025-04-28
2025-05-08
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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