产品特性
菲奥来® Pro药用中硼硅玻璃管是I类5.0中性硼硅药用玻管,这款产品可广泛应用于药品初级包装,特别是生物制剂、偏酸偏碱及对pH值敏感注射剂等产品的理想包装材料。我们所熟知的新冠疫苗瓶就是用这款玻璃加工而成。疫苗等敏感药物制剂对存储运输环境的稳定性要求极高,因此头道防线便是与药品直接接触的包装材料。肖特菲奥来®Pro玻管具有极高的耐水性和化学稳定性,可以有效避免药物与包装容器发生相互作用的风险,从而保障药效和患者的用药安全。其卓越的可提取物与浸出物表现将满足生物技术药物等领域的未来需求,符合所有国际与中国法规。
• 菲奥来®Pro隶属百年品牌菲奥来®系列之一。
• 凭借精湛的拉管工艺,菲奥来® Pro玻管确保了玻璃配方稳定性和批次稳定性,提供优质稳定且可持续的原材料与解决方案。
• 其卓越的可提取物和浸出物表现,极大程度减少了与药品发生反应的可能性。
• 可定制的规格(最佳值选项)可为最严苛的应用提供更严格的公差或更低的缺陷率。
• 符合所有国际法规,包括EP、USP、ISO、JP、ChP、YBB、REACH、RoHS等。
• 通过本土化生产和全球化的供应网络的加持,可以全方位地为行业提供更全更广泛的药用原材料选择,零距离服务中国医药行业。
创新点
菲奥来® Pro玻管引进了全球最先进的拉管生产工艺,通过璞梵希® 工艺实现了100%的在线检测,每一根菲奥来®Pro玻管在生产过程中都会经过100%尺寸和外观检测,卓越的外观品质可提高产量并降低废品率,高精度尺寸以确保一致的灌装量。制瓶厂和药厂将从这种具有成本效益的安全药包材料解决方案中获益。
同时,璞梵希®工艺还可以保障玻管的可追溯性,通过计算机化系统实时收集在线生产数据,确保完全可追溯,在捆包和托盘上会提供不同的追溯代码,进一步提升了玻管的可追溯性。
菲奥来® Pro玻管是用于医药初包装容器加工的优质 I 类中性硼硅玻管(5.0玻璃),其在中国本土化生产,为推动中国医药包装行业从低硼硅玻璃向中硼硅玻璃转型升级发挥了积极的作用。
2020年11月,第一支肖特国产玻管菲奥来® Pro下线,作为疫苗瓶用玻管的首选材料,为缓解当时紧缺的中性硼硅药用玻管需求贡献力量。
适用范围
用于加工西林瓶、安瓿瓶、预灌封注射器和卡式瓶等医药包装容器
邵丽竹
何发
2025-07-30
2025-05-19
2025-07-31
2025-05-23
2025-05-22
2025-08-01
2025-05-19
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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