黄长江
演讲主题：ADC药物从研发至商业化生产的挑战
演讲摘要：肿瘤的靶向治疗与药物是当今精准治疗的热门话题之一。抗体药物偶联物（Antibody Drug Conjugate, ADC）是通过化学连接头将毒性极强无法用于临床的细胞毒素与成药性不足但肿瘤靶向性很好的单克隆抗体连接而成的抗肿瘤药物，是化学药与生物药联合治疗恶性肿瘤的典范，也是细胞水平精准给药的范例，可用于治疗肿瘤已转移无法通过手术摘除的晚期癌症病人。本演讲主要介绍ADC复杂结构与功能，作用机制，细胞内药代动力学的特点，总结与分析31个抗Her2 ADC临床试验成功与失败的具体例子，阐明偶联方式-连接头与弹头的重要性，细胞毒素的选择与匹配条件。特别是通过分析45个使用MC-VC-MMAE 的ADCs，阐述作为ADC的靶点与抗体的独特要求，抗体与化药偶联的核心技术与临床成功的例子。临床试验正在使用的偶联技术与创新的偶联技术的优劣比较。本演讲将与参会的专家学者分享抗体药物偶联的分子设计与技术创新的策略。
黄长江博士，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，首席科学官，美国加州大学洛杉矶分校医学院分子医学博士后。从事人体分子医学研究30多年，12授权专利-32受理专利，发表文章专著等一百多篇。黄博士于2011年回国，获得国家十二五，十三五重大新药创制专项数千万基金支持，在荣昌生物园筹建了抗体-药物的研发团队与三大核心技术平台， 建立了高效的生物制药与化学制药的研发队伍，获得了优秀泰山学者称号，并获得科技部，省，市以及开发区多项科研基金，完成了中国第一个抗癌靶向新药RC48ADC（维迪西妥）的分子设计，早期研发，并2021年6月成功上市， 提高了恶性肿瘤病人的存活期与生活质量，取得显著临床效果。此外，利用在连接子，连接方式和小分子毒素设计&合成与偶联方面积累的丰富经验，成功建立了迈百瑞公司抗体-ADC核心技术平台，该平台已经为多个公司设计并成功开发了（7个IND）新型ADC临床试验药物。
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